通用名稱：玻璃酸鈉滴眼液

  商品名稱：玻璃酸鈉滴眼液(潤怡)

  英文名稱：Sodium Hyaluronate Eye Drops

  拼音全碼：BoLiSuanNaDiYanYe(RunYin)

【主要成份】 化學(xué)名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。

【成 份】

  化學(xué)名：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n

   分子量：(C14H20NNaO11)n

【性 狀】 本品為無色澄明的粘稠液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】 1、干燥綜合征（Sjogren's syndrome）、斯?約二氏綜合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼綜合征（dry eye syndrome）等內(nèi)因性疾患； 2、手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

【規(guī)格型號(hào)】 5ml

【用法用量】 一般1次1滴，1日滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減

【不良反應(yīng)】 公開文獻(xiàn)報(bào)道使用結(jié)果調(diào)查4208例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)，主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感(0.45%)、眼刺激感(0.36%)、結(jié)膜充血(0.24%)、眼瞼炎(0.17%)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等妥善的處置

【禁 忌】 尚不明確。

【注意事項(xiàng)】 1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時(shí)： 1)為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱形眼鏡時(shí)滴眼。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年患者用藥】 尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。

【藥物相互作用】 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】 1.作用機(jī)制：玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合，通過該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子，因而具有優(yōu)異的保水性。 2.促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用（家兔）：對(duì)家兔角膜上皮創(chuàng)傷模裂，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。 3.促進(jìn)角膜上皮伸展作用（家兔[離體]）：對(duì)離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。 4.防止角膜干燥作用（家兔[離體]）：對(duì)離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著性的防止角膜干燥。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 1.血中濃度： 向健康成年男子（6人）的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天繼續(xù)用0.5%的濃度，1天13次，連續(xù)7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天（最終滴眼日）及第10天分別測(cè)定了血中的玻璃酸濃度。結(jié)果，各期的測(cè)定值均在檢出界限（10μg/ml）以下，與滴眼前相同。 2.動(dòng)物眼組織內(nèi)的分布（家兔）： 向家兔正常角膜用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進(jìn)行一次性滴眼時(shí)，僅在外眼部可以檢測(cè)到放射能，特別是在球結(jié)膜處濃度較高，至給藥后8小時(shí)仍可測(cè)出，而在角膜處濃度較低，僅在給藥后30分鐘內(nèi)可以測(cè)出。當(dāng)用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴于家兔損傷角膜時(shí)，證實(shí)了向角角膜的大量移行，1小時(shí)后仍可檢測(cè)出約408ng/ml。此外，房水中也可以測(cè)出。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 5ml/支。

【有 效 期】 36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國藥準(zhǔn)字H20103633

【生產(chǎn)企業(yè)】 齊魯制藥有限公司