通用名稱：格列齊特緩釋片

  商品名稱：格列齊特緩釋片(正唐寧)

  英文名稱：Gliclazide Sustined-release Tablets

  拼音全碼：GeLieQiTeHuanShiPian(ZhengTangNing)

【主要成份】 格列齊特。

【成 份】

  化學名：1－(3一氮雜雙環(huán)[3．3．0]辛-3-基)-3-對甲苯磺酰脲

   分子量：C15H21N3O3S

【性 狀】 本品為白色橢圓形片，兩面刻有印。

【適應癥/功能主治】 當單用飲食療法，運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病（2型）。

【規(guī)格型號】 30mg*60s

【用法用量】 口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為1至4片，30～120mg。 建議于早餐時服用。

【不良反應】 偶可發(fā)生皮膚過敏；服藥期間可引起惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉便秘，進餐中服用可減少上述副作用；個別磺胺藥過敏患者服本品后可發(fā)生血小板減少、粒性白細胞缺乏、貧血等。

【禁 忌】 1.已知對格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏； 2.1型糖尿?。?3.糖尿病昏迷前期，糖尿病酮癥酸中毒； 4.嚴重腎或肝功能不全：對這些病例建議應用胰島素。

【注意事項】 1．服用格列齊特片（Ⅱ）時仍須飲食控制。 2.必須定期測定患者的血、尿。 3.手術(shù)等應急情況及胰島素β-細胞失代償時，應采用胰島素。 4.與某些藥物合用可能引起低血糖癥，如非甾體抗炎藥（特別是水楊酸鹽）、磺胺類抗菌藥、雙香豆素類抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、β受體阻斷劑、苯二氮卓類、四環(huán)素、氯霉素、雙環(huán)已乙哌淀、氯貝丁酯、乙醇等。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。

【老年患者用藥】 對65歲以上患者，格列齊特緩釋片的服法按65歲以下患者相同治療方案，或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠 缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料，其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中，格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險，在懷孕前必須控制糖尿病。 妊娠期間口服降糖藥不適用，因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計劃要懷孕的時候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時候，將口服降糖藥物改為用胰島素治療。

【藥物相互作用】 1)以下藥品可能會增加低血糖的危險 禁止聯(lián)合應用： —雙氯苯咪唑（全身途徑，口服凝膠）：增加降糖作用并可能會出現(xiàn)低血糖癥狀，甚至昏迷。 不推薦聯(lián)合應用： —保泰松（全身途徑）：增加磺脲類藥物的降糖效應（取代它們與血漿蛋白的結(jié)合/或減少它們的排出）。 最好使用一種不同的消炎藥劑，否則，需警告患者并強調(diào)自我監(jiān)測的重要性：在與消炎藥劑一同使用時，有必要在消炎藥治療期間和治療后調(diào)整藥物劑量。 —酒精：增加低血糖反應（通過抑制代償性反應），同時具有低血糖昏迷發(fā)作的潛在的危險。避免酒精或含有酒精的藥物。 聯(lián)合應用需謹慎： 降血糖效應可能增強，低血糖可能發(fā)生在與以下藥物合用時的一些情況下：其它降血糖藥物（胰島素，阿卡波糖，雙胍類），β-受體阻滯劑，氟康唑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（卡托普利，伊那普利），H2-受體拮抗劑，MAOIs，磺胺類，非甾體抗炎藥。 2)以下藥品可能引起血糖水平提高 建議不要聯(lián)合應用 —丹達那唑：致糖尿病效應。如果無法避免使用該種藥物，需要警告患者并強調(diào)自我監(jiān)測尿糖和血糖的重要性。在使用和停止丹達那唑治療時需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。 聯(lián)合應用需謹慎 —氯丙嗪（抗精神病藥）：使用大劑量氯丙嗪治療（每日氯丙嗪劑量>100mg）會增加血糖水平（降低胰島素的釋放）。需要告之患者并強調(diào)自我監(jiān)測血糖的重要性。在使用抗精神病藥治療時和停藥后需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。 —糖皮質(zhì)激素（全身途徑和局部途徑：關(guān)節(jié)內(nèi)部、皮膚和直腸制劑）和替可克肽（促皮質(zhì)類激素）：有可能的酮癥而使血糖水平升高（由腎上腺皮質(zhì)激素引起的對碳水化合物耐受性降低）。需要告之患者并強調(diào)自我監(jiān)測血糖的重要性。在使用腎上腺皮質(zhì)激素治療時和停藥后需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。 —羥芐羥麻黃堿，舒喘寧，三丁喘寧：（靜注）由于β-2激動劑作用，提高血糖水平。需要強調(diào)自我監(jiān)測血糖的重要性。必要時改用胰島素。 3)合并用藥應考慮的其它問題 —抗凝劑（華法令）：一般應用中，磺脲類可能導致潛在的抗凝性?？赡鼙仨毧紤]調(diào)整抗凝劑的劑量。

【藥物過量】 磺脲類藥物過量可產(chǎn)生低血糖。 中度低血糖癥狀，無意識喪失或神經(jīng)系統(tǒng)體癥者，必須以攝取碳水化合物，調(diào)整劑量和/或改變飲食來完全糾正之。醫(yī)師應繼續(xù)嚴密監(jiān)護直至患者已脫離危險。 嚴重的低血糖反應出現(xiàn)昏迷，驚厥，或可能出現(xiàn)其它的神經(jīng)功能障礙，應作為內(nèi)科急診處理，患者需立即入院治療。如診斷或懷疑低血糖昏迷，應給患者快速靜脈注射50ml高濃度(20至30%)葡萄糖溶液，隨后持續(xù)滴注濃度相對較低的葡萄糖溶液(10%)，注入速度以維持血糖濃度在1g/L以上為準。醫(yī)師應密切監(jiān)護患者，根據(jù)患者情況決定是否需要加強監(jiān)護。 由于格列齊特與蛋白質(zhì)結(jié)合牢固，透析對這些患者無用。

【藥理毒理】 藥效學性質(zhì) 格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物，結(jié)構(gòu)中含有氨雜環(huán)，因而具有不同手其它磺脲類藥物的特點。格列齊特通過刺激胰島β細胞分泌胰島素降低血糖水平，顯著增加餐后胰島素和c一肽分泌水平，其療效可持續(xù)至治療二年以上。除了這些代謝性質(zhì)外。格劑齊特還有一些血液生化特性。 (1)對胰島素釋放的作用：對2型糖尿病，格列齊特可以恢復對葡萄糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌?？梢杂^察到進餐后誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加。 (2)血液生化性質(zhì)：格列齊特直接抑制以下兩個導致糖尿病血管并發(fā)癥發(fā)生的途徑，明顯減少微血栓的形成： 一部分抑制血小板凝聚和粘連，并減少血小板活性標記物(β血栓球蛋白，血栓烷B2)。 一通過增加t-PA活性，對血管內(nèi)皮纖溶活性發(fā)揮作用。 重復劑量的毒理實驗及遺傳毒性實驗，未發(fā)現(xiàn)提示可能對人體有害的異常。無長期致癌試驗。動物中未見畸形發(fā)生；僅有在用藥劑量達到人類最大推薦治療劑量的25倍時，觀察到動物胚胎重量減輕。

【藥代動力學】 藥效學性質(zhì) 格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物，結(jié)構(gòu)中含有氨雜環(huán)，因而具有不同手其它磺脲類藥物的特點。格列齊特通過刺激胰島β細胞分泌胰島素降低血糖水平，顯著增加餐后胰島素和c一肽分泌水平，其療效可持續(xù)至治療二年以上。除了這些代謝性質(zhì)外。格劑齊特還有一些血液生化特性。 (1)對胰島素釋放的作用：對2型糖尿病，格列齊特可以恢復對葡萄糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌?？梢杂^察到進餐后誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加。 (2)血液生化性質(zhì)：格列齊特直接抑制以下兩個導致糖尿病血管并發(fā)癥發(fā)生的途徑，明顯減少微血栓的形成： 一部分抑制血小板凝聚和粘連，并減少血小板活性標記物(β血栓球蛋白，血栓烷B2)。 一通過增加t-PA活性，對血管內(nèi)皮纖溶活性發(fā)揮作用。 重復劑量的毒理實驗及遺傳毒性實驗，未發(fā)現(xiàn)提示可能對人體有害的異常。無長期致癌試驗。動物中未見畸形發(fā)生；僅有在用藥劑量達到人類最大推薦治療劑量的25倍時，觀察到動物胚胎重量減輕。

【貯 藏】 密封，置干燥處保存。

【包 裝】 鋁塑泡罩包裝，30mg×60片/盒

【有 效 期】 24 月

【批準文號】 國藥準字H20065489

【生產(chǎn)企業(yè)】 江西制藥有限責任公司