通用名稱：氧氟沙星滴耳液

  商品名稱：氧氟沙星滴耳液(具茨山)

  拼音全碼：YangFuShaXingDiErYe(JuCiShan)

【主要成份】 本品主要成分為氧氟沙星。

【性 狀】 本品為淡黃綠色澄明液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【規(guī)格型號】 5ml:15mg

【用法用量】 滴耳。成年人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后進(jìn)行約10分鐘耳浴。根據(jù)癥狀適當(dāng)增減滴耳次數(shù)，對小兒滴數(shù)酌減。

【不良反應(yīng)】 偶有中耳痛及瘙癢感。

【禁 忌】 對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1．只用于點(diǎn)耳。 2．本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎癥已漫及鼓室周圍時，除局部治療外，應(yīng)同時服用口服制劑。 3．使用本品時若藥溫過低，可能會引起眩暈。因此，使用溫度應(yīng)接近體溫。 4．出現(xiàn)過敏癥狀時應(yīng)立即停藥。 5．使用本品的療程以4周為限。若繼續(xù)給藥時，應(yīng)慎用。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 一般不用于嬰幼兒。

【老年患者用藥】 尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦慎用。

【藥物相互作用】 長期大量使用經(jīng)局部吸收后，可產(chǎn)生與全身用藥相同的藥物相互作用，如可使環(huán)孢素、丙磺舒等藥物血藥濃度升高，干擾咖啡因的代謝等。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】 本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用 。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

【藥代動力學(xué)】 據(jù)文獻(xiàn)報道，成人患者在中耳腔內(nèi)點(diǎn)滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴， 一日2次，總計(jì)14次。耳浴30分鐘后的血藥濃度很低，為0.009～0.012mg/ml。小兒患者在中耳腔內(nèi)一次滴耳， 耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴，120分鐘后血清中濃度較低，不超過0.013μg/ml。

【貯 藏】 遮光，密閉保存。

【包 裝】 5ml/瓶。

【有 效 期】 24 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H41021439

【生產(chǎn)企業(yè)】 鄭州卓峰制藥有限公司