通用名稱：甲硝唑芬布芬膠囊

  商品名稱：甲硝唑芬布芬膠囊

  英文名稱：Metronidazole and Fenbufen Capsules

  拼音全碼：JiaXiaoZuoFenBuFenJiaoNang

【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組分為甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或微黃色粉末或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】 用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

【規(guī)格型號】 10s

【用法用量】 口服。成人：一次2粒，一日3次，一日總量不超過14粒。

【不良反應(yīng)】 1.本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。 2.其他常見的不良反應(yīng)： (1)胃腸道反應(yīng)，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。 (2)可逆性粒細(xì)胞減少。 (3)過敏反應(yīng)，皮疹、麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。 (5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。 (6)白細(xì)胞數(shù)輕度下降、血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見。

【禁 忌】 1.對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。 2.阿司匹林引起哮喘者禁用。 3.有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。 4.血液病、消化道潰瘍患者禁用。 5.嚴(yán)重肝、腎功能損害患者禁用。 6.孕婦及哺乳期婦女禁用。 7.兒童禁用。

【注意事項】 1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。 4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝緩慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。 6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 7.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。 8.重復(fù)一個療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計數(shù)。 9.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應(yīng)。 10.念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 兒童禁用。

【老年患者用藥】 老年患者因肝、腎功能減退，應(yīng)用本品時需監(jiān)測血藥濃度并注意腎臟毒性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.孕婦及哺乳期婦女禁用。本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察，因此孕婦禁用。 2.甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔?，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在療程結(jié)束后24～48小時方可重新哺乳。

【藥物相互作用】 1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。 2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。 3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期(t1/2β)，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。 4.本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故兩周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。 5.本品干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。

【藥物過量】 尚無研究資料。

【藥理毒理】 本品中甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。芬布芬為一種長效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。進入體內(nèi)后代謝成為聯(lián)苯乙酯，可抑制環(huán)氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。

【藥代動力學(xué)】 甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80％以上。口服0.25g、0.5g和2g 1-2小時后的血藥峰濃度（Cmax）分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峰時間（Tmax）為1-2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中等藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20％。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期（T1/2β）為7-8小時，60％-80％經(jīng)腎排泄，其中20％為原形，其余為代謝物（25％為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14％為其他代謝結(jié)合物）。10％隨類便排泄，14％從皮膚排泄。芬布芬口服后2小時左右80％被吸收?；钚源x物的血濃度在6-8小時達峰值。半衰期(T1/2)較長，約7小時，但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結(jié)合率為98％-99％。66％由尿排出，10％由呼吸道排出，10％由糞便排出。

【貯 藏】 密封保存。

【包 裝】 10s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H21022762

【生產(chǎn)企業(yè)】 丹東宏業(yè)制藥有限公司