通用名稱(chēng)：乙酰螺旋霉素片

  商品名稱(chēng)：乙酰螺旋霉素片

  英文名稱(chēng)：Acetylspiramycin Tablets

  拼音全碼：YiXianLuoXuanMeiSuPian

【主要成份】 主要成分為單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ四個(gè)組分為主的混合物。

【性 狀】 本品為糖衣片，除去包衣后，顯類(lèi)白色或微黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎等。

【規(guī)格型號(hào)】 0.1g*12s

【用法用量】 成人劑量：一次0.2(2片)～0.3g(3片)，一日4次，首次加倍。小兒劑量：每一日按體重20～30mg/kg，分4次服用。

【不良反應(yīng)】 病人對(duì)本品耐受性良好，不良反應(yīng)主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，常發(fā)生于大劑量用藥時(shí)，程度大多輕微，停藥后可自行消失。變態(tài)反應(yīng)極少，主要為藥疹。未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能損害及血、尿常規(guī)異常。

【禁 忌】 對(duì)本品、紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)過(guò)敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑 ，故嚴(yán)重肝功能不全患者慎用本品。 2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整，但乙酰螺旋霉素在嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料，故應(yīng)慎用。 3.如有過(guò)敏反應(yīng)，立即停藥。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 6個(gè)月以內(nèi)小兒患者的療效及安全性尚未確定。

【老年患者用藥】 肝、腎功能正常的老年患者不需減量應(yīng)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品可透入胎盤(pán)，故在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。尚無(wú)資料顯示乙酰螺旋霉素是否經(jīng)乳汁排泄，但由于許多大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物可經(jīng)乳汁排泄，故哺乳期婦女宜慎用本品，如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【藥物相互作用】 1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝。 2.在接受麥角衍生物類(lèi)藥物的患者中，同時(shí)使用某些大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)曾出現(xiàn)麥角中毒，目前尚無(wú)麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報(bào)道，但理論上仍存在這一可能性，因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時(shí)服用。

【藥物過(guò)量】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】 乙酰螺旋霉素為螺旋霉素的乙?；苌?，屬16元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)。本品對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽(yáng)性球菌具良好抗菌作用。對(duì)李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、擬桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲(chóng)等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。作用機(jī)制為乙酰螺旋霉素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抑菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品耐酸，口服吸收好，經(jīng)胃腸道吸收后脫乙?；D(zhuǎn)變?yōu)槁菪顾囟鹂咕饔?。單劑口?.2g后2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax）1mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高，本品不能透過(guò)血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期約為4～8小時(shí)。多次給藥后體內(nèi)有蓄積作用。本品主要經(jīng)糞便排泄，12小時(shí)經(jīng)尿排泄量約為給藥量的5%～15%，其中大部分為代謝產(chǎn)物，膽汁中濃度可達(dá)血濃度的15～40倍。

【貯 藏】 密封，在干燥處保存。

【包 裝】 藥品包裝用鋁箔、藥用聚氯乙烯(PVC)硬片包裝，12片/板。

【有 效 期】 24 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國(guó)藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H41020972

【生產(chǎn)企業(yè)】 天方藥業(yè)有限公司(原河南天方藥業(yè)股份有限公司