【藥品名稱】

  通用名稱：氧氟沙星凝膠

  商品名稱：氧氟沙星凝膠(轟克)

  英文名稱：Ofloxacin Gel

  拼音全碼：YangFuShaXingNingJiao(HongKe)

【主要成份】 本品主要成份為氧氟沙星；其化學(xué)名稱為:(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H–吡啶并(1,2,3-de)[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。

【成 份】

  化學(xué)名：（±）-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-1o-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸

   分子量：C18H20FN3O4

【性 狀】 本品為微黃色至淡黃綠色透明狀半固體凝膠。

【適應(yīng)癥/功能主治】 用于敏感細(xì)菌所致的皮膚軟組織細(xì)菌感染性疾病，如毛囊炎、癤腫、膿皰病，外傷感染及濕疹感染等。

【規(guī)格型號】 10g

【用法用量】 局部外用，一日2次。膿性分泌物多者，先用生理鹽水清潔患處后再使用本品。

【不良反應(yīng)】 目前本品皮膚用藥的文獻(xiàn)報道記載本品不良反應(yīng)少見，但本品是否會出現(xiàn)局部刺激癥狀及局部或全身過敏反應(yīng)尚不明確。

【禁 忌】 對本品或其他喹諾酮類藥物有過敏史者禁用。

【注意事項】 1.和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應(yīng)長期使用。 2.喹諾酮類藥物全身用藥時，即使只有一次，也有可能發(fā)生過敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。 3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 兒童使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關(guān)節(jié)病。

【老年患者用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 由于目前還沒有對懷孕婦女進行充分的控制性研究，因此對于懷孕婦女，只有在判斷藥物的潛在利益大于對胎兒的潛在風(fēng)險時，才能使用本品。氧氟沙星可通過人乳汁排泄，因此哺乳婦女慎用。

【藥物相互作用】 有關(guān)本品的藥物相互作用的研究暫時還沒有進行。但是，已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環(huán)孢菌素，患都可能會有一過性血清肌酐升高。

【藥物過量】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】 藥理作用：本品通過抑制細(xì)菌的DNA回旋酶而抑制細(xì)菌DNA的合成，從而殺滅各類致病菌。它廣譜、高效，對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有強大的抗菌作用。對葡萄球菌、化膿鏈球菌、溶血鏈球菌、腸球菌、 肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細(xì)菌屬、肺炎桿菌、流感嗜血桿菌、Acinetobacter屬、Campylobacter屬、Peptostoreptococus屬、衣原體等引起的感染有效。本品與其它抗菌藥未見交叉耐藥性。 毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥代動力學(xué)】 氧氟沙星皮膚用藥的藥代動力學(xué)特點尚不清楚。氧氟沙星蛋白結(jié)合率為20%～25%。氧氟沙星吸收入血后主要以原形自腎排泄，少量(3%)在肝內(nèi)代謝，尿中代謝物很少，以原形自糞便中排出少量。氧氟沙星可通過胎盤屏障，也可通過乳汁分泌。

【貯 藏】 遮光、密閉保存。

【包 裝】 鋁制藥用軟膏管包裝。10g/支/盒。

【有 效 期】 24 月

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20055519

【生產(chǎn)企業(yè)】 湖北康正藥業(yè)有限公司