通用名稱:復(fù)方酮康唑軟膏
商品名稱:復(fù)方酮康唑軟膏(新亞康王)
拼音全碼:FuFangTongKangZuoRuanGao(XinYaKangWang)
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑,每克含酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg。輔料為:十六十八醇,輕質(zhì)液狀石蠟,平平加0,白凡士林,2,6-二叔丁基對(duì)甲酚,羥苯丙酯,丙二醇,無(wú)水亞硫酸鈉,羥苯乙酯,純化水及百雀羚香精。
【性 狀】 本品為乳劑型基質(zhì)的白色或類白色軟膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于體癬,手、足癬,股癬。
【規(guī)格型號(hào)】 7g
【用法用量】 外用。直接涂于患處,一日2次。
【不良反應(yīng)】 1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀,毛囊炎,皮膚萎縮變薄,毛細(xì)血管擴(kuò)張等。 2.可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對(duì)感染的易感性增加等。 3.長(zhǎng)期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥,表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。 4.偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。
【禁 忌】 1.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.避免接觸眼睛。 2.股癬患者,勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲,宜穿棉織寬松內(nèi)褲。 3.足癬患者,浴后將皮膚擦干(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應(yīng)透氣。 4.為減少感染復(fù)發(fā),對(duì)念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬,治療至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。 5.本品含有強(qiáng)效丙酸氯倍他索,若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療,由于其全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn),因此本品不能長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用,亦不宜采用封包治療。 6.本品應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時(shí),應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.如伴有皮膚感染,必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后,感染的癥狀沒(méi)有及時(shí)改善,應(yīng)停用本品直至感染得到控制。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 小兒禁用。
【老年患者用藥】 尚未明確
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長(zhǎng)期、大面積或大量使用本品。 2.哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。
【藥物相互作用】 與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】 尚未明確
【藥理毒理】 酮康唑?qū)龠量╊惪拐婢帯?duì)皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外,對(duì)曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強(qiáng)效皮質(zhì)激素。作用迅速,具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用及抗炎作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次,72小時(shí)內(nèi)血中未檢出(低于5ng/ml的檢測(cè)限)。丙酸氯倍他索外用后可通過(guò)完整皮膚吸收,主要在肝臟代謝,經(jīng)腎臟排出。
【貯 藏】 遮光、密閉,室溫保存
【包 裝】 7克/瓶/盒。
【有 效 期】 36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H31022877
【生產(chǎn)企業(yè)】 上海新亞藥業(yè)閔行有限公司