通用名稱(chēng):布洛芬緩釋膠囊
商品名稱(chēng):布洛芬緩釋膠囊(潤(rùn)都)
英文名稱(chēng):Ibuprofen Sustained-release Capsules
拼音全碼:BuLuoFenHuanShiJiaoNang(RunDu)
【主要成份】 本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為:空白丸芯、硬脂酸、聚維酮K30。
【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色球形小丸。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于緩解輕至中度疼痛如:關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng),也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。
【規(guī)格型號(hào)】 0.3g*7s*4板(潤(rùn)都)
【用法用量】 口服,成人一次1粒,一日2次(早晚各一次)。
【不良反應(yīng)】 1、少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。 2、罕見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見(jiàn)嚴(yán)重皮膚過(guò)敏反應(yīng),剝脫性皮炎、史蒂文斯-約翰遜綜合征(Stevens Johnson Syndrome)或大皰性皮膚病,如多形性紅斑和表皮壞死松解癥。 3、罕見(jiàn)過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭,尤其注意在長(zhǎng)期使用時(shí),通常伴有血清尿素水平升高和水腫。罕見(jiàn)支氣管痙攣。 4、有腸道疾病,如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn’s disease)既往史者,有可能加重病情。 5、極罕見(jiàn)造血障礙(貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥,初始癥狀為:發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)或肝病。 6、極罕見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),癥狀包括:面部、舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動(dòng)過(guò)速、低血壓(過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫或休克)。 7、用非甾體抗炎藥治療,有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報(bào)道。
【禁 忌】 1、對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者禁用。 4、嚴(yán)重肝腎功能不全者或嚴(yán)重心力衰竭者禁用。 5、正在服用其他含有布洛芬或其他非甾體抗炎藥,包括服用已知是特異性環(huán)氧化酶-2抑制劑藥物的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1、本品為對(duì)癥治療藥,自我用藥不宜長(zhǎng)期或大量使用,用于止痛不得超過(guò)5天,用于解熱不得超過(guò)3天,如癥狀不緩解,請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 2、本品最好在餐中或餐后服用。 3、對(duì)本品及其他解熱、鎮(zhèn)痛抗炎藥物過(guò)敏者禁用。過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 4、第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹、粘膜損傷或過(guò)敏癥狀,應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)師。 5、必須整粒吞服,不得打開(kāi)或溶解后服用。 6、不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。 7、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 8、腸胃病患者使用前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。既往有與使用非甾體類(lèi)抗炎藥治療相關(guān)的上消化道出血或穿孔史者禁用。 9、有下列情況患者慎用:60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙(如血友病或其他出血性疾病)。 10、下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血、近期進(jìn)行過(guò)胃部手術(shù)、慢性腸炎或克隆氏病(Crohn’s disease)、心功能不全、高血壓。 11、有系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結(jié)締組織病,免疫系統(tǒng)疾病導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應(yīng)慎用,因有增加無(wú)菌性腦膜炎的風(fēng)險(xiǎn)。
【兒童用藥】 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
【老年患者用藥】 尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
【藥物相互作用】 1、本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時(shí)可增加胃腸道不良反應(yīng),并可能導(dǎo)致潰瘍。 2、本品與肝素、雙香豆素類(lèi)(如華法林)等抗凝藥同用時(shí),可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),增加出血傾向。 3、本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時(shí),能使這些藥物的血藥濃度增高,不宜同用。 4、本品與呋塞米(呋喃苯胺酸)同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱;與抗高血壓藥同用時(shí),也降低后者的降壓效果。 5、布洛芬與氨基糖苷類(lèi)、糖皮質(zhì)激素、抗血小板藥物如阿司匹林、環(huán)孢霉素、利尿劑、鋰、喹諾酮類(lèi)藥物、齊多夫定、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑聯(lián)合使用已有相互作用的報(bào)道,應(yīng)慎用或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6、如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】 過(guò)量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監(jiān)護(hù)及其他支持療法。
【藥理毒理】 本品能抑制前列腺素的合成, 具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型,可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次,可持續(xù)12小時(shí)止痛。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服易吸收,與食物同服時(shí)吸收減慢,但吸收量不減少。與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結(jié)合率為99%。服藥后1.2~2.1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,用量200mg,血藥濃度為22~27g/ml,用量400mg時(shí)為23~45g/ml,用量600mg時(shí)為43~57g/ml。一次給藥后t1/2一般為1.8~2小時(shí)。服藥5小時(shí)后關(guān)節(jié)液濃度與血藥濃度相等,以后的12小時(shí)內(nèi)關(guān)節(jié)液濃度高于血漿濃度。本品在肝內(nèi)代謝,60%~90%尿排出,100%于24小時(shí)內(nèi)排出,其中約1%為原形物,一部分隨糞便排出。
【貯 藏】 密封保存。
【包 裝】 0.3g*7s*4板/盒。
【有 效 期】 24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20066822
【生產(chǎn)企業(yè)】 珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司
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