通用名稱：雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
商品名稱：英太青
英文名稱：Diclofengac Sodium Sustained Release Capsules
漢語拼音：Shuanglufengsuanna Huangshi Jiaonang
【成份】主要成份是雙氯芬酸鈉。
【性狀】內(nèi)容物為白色或類白色或微黃色球形小丸。
【適應(yīng)癥】①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。
【規(guī)格】50mg
【用法用量】口服：本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg（1粒）,一日2次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng),主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等,其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。4.其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高,極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。
【禁忌】1.已知對本品過敏者的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
【注意事項】1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，潰瘍使不良反應(yīng)降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示作用癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。5.和所有非甾體消炎藥（NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使己有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN)這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。8.有肝、腎=功能損害病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。9.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。10.對診斷的干擾；本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。
【老年用藥】本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔,慎用。
【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。3.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。4.與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。5.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。6.本品與抗糖尿病藥同用時,可影響后者的療效,故需慎重考慮。7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。9.本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。10.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
【藥物過量】藥物過量時應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應(yīng)進行支持治療和對癥治療。
【藥理毒理】藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯酚酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯酚酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯酚酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均為發(fā)生不育。
【藥代動力學(xué)】口服吸收完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時后血藥濃度達(dá)峰值，表觀分布容積0.12-0.55L/kg。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表現(xiàn)分布容積0.12-55L/kg。大約50%在肝臟代謝，40%-65%從腎排出，35%從膽汁糞便排出，長期應(yīng)用無蓄積作用。
【貯藏】密閉，在干燥處保存。
【包裝】藥用鋁塑泡罩包裝，每盒2板，每板10粒。
【有效期】24個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10960217
【生產(chǎn)企業(yè)】藥大制藥有限公司
國家監(jiān)管 
正品保障 
價格實惠 
專業(yè)服務(wù) 
全藥通手機版本 
閩公網(wǎng)安備35020302033421號