難老泉 吲哚美辛腸溶片 25mg*100片 說明書 | |
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
性狀: | 本品為腸溶包衣片,除去腸溶衣后顯白色。 |
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漢語拼音: | Nanlaoquan Yinduomeixinchangrong Pian |
通用名稱: | 難老泉 吲哚美辛腸溶片 |
商品名稱: | 難老泉 |
規(guī)格——中西藥品: | 25mg*100片/盒 |
功能主治: | 本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用,其作用機理為通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成,抑制炎性反應(yīng),包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。 |
用法用量: | 口服 1.成人常用量:①抗風(fēng)濕,初始劑量一次25~50mg, 一日2~3次,一日最大量不應(yīng)超過150mg。②鎮(zhèn)痛,首劑一次25~50mg,繼之 25mg,一日3次,直到疼痛緩解,可停藥;③退熱,一次6.25~12.5mg,一日 不超過3次。 2.小兒常用量:一日按體重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。 |
注意事項: | 1.交叉過敏反應(yīng):本品與阿司匹林有交叉過敏性.由阿司 匹林過敏引起的喘息病人,應(yīng)用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、 鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。 2.本品解熱作用強,通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱, 故應(yīng)防止大汗和虛脫,補充足量液體, 3.本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?,可使出血時間延長,停藥后此作用可 持續(xù)1天,用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 4.下列情況應(yīng)慎用:①本品能導(dǎo)致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等 患者應(yīng)慎用;②因本品可使出血時間延長.加重出血傾向,故血友病及其他出血 性疾病患者應(yīng)慎用,此外,本品對造血系統(tǒng)有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細 胞減少等患者也應(yīng)慎用。 5.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查:①血象及肝、腎功能;②個案報道提及本品 能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時應(yīng)立即作眼科檢查。 6.為減少藥物對胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 |
不良反應(yīng): | 1. 胃腸道:出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔。 2. 神經(jīng)系統(tǒng):出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。 3. 腎:出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見。 4. 各型皮疹,最嚴重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合癥)。 5. 造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血,白細胞減少或血小板減少等。 6. 過敏反應(yīng),哮喘,血管性水腫及休克等。 |
禁忌: | 活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者,癲癇,帕金森病及精神病患者,肝腎功能不全者,對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者,血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。 |
藥物相互作用: | 1.與對乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒性與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發(fā)病率增高。 2.與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時并不能加強療效而胃腸道不良反應(yīng)則明顯增多由于抑制血小板聚集的作用加強可增加出血傾向。 3.飲酒或與皮質(zhì)激素促腎上腺皮質(zhì)激素同用可增加胃腸道潰瘍或出血的危險。 4.與洋地黃類藥物同用時本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性因而需調(diào)整洋地黃劑量。 5.與肝素口服抗凝藥及溶栓藥合用時因本品與之競爭性結(jié)合蛋白使抗凝作用加強同時本品有抑制血小板聚集作用因此有增加出血的潛在危險。 6.本品與胰島素或口服降糖藥合用可加強降糖效應(yīng)須調(diào)整降糖藥物的劑量。 7.與呋塞米同用時可減弱后者排鈉及抗高血壓作用其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成. 本品還有阻止呋塞米布美他尼及吲達帕胺等對血漿腎素活性增強的作用對高血壓病人評議其血漿腎素活性的意義時應(yīng)注意此點 8.與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退(肌酐清除率下降氮質(zhì)血癥)。 9.本品與硝苯地平或維拉帕米同用時可致后二者血藥濃度增高因而毒性增加。 10.丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除增高血藥濃度使毒性增加合用時須減量。 11.與秋水仙堿磺吡酮合用時可增加胃腸潰瘍及出血的危險與鋰鹽同用時可減少鋰自尿排泄使血藥濃度增高毒性加大。 |
藥理毒理: | 本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用,其作用機理為通過對環(huán)氧合酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成,抑制炎性反應(yīng),包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于解熱作用,由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞,引起外周血管擴張及出汗,使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為12mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為50mg/kg。 |
貯藏: | 密封保存。 |
藥代動力學(xué): | 口服吸收迅速而完全,4小時可達給藥量的90%,食物或服用含鋁及鎂的制酸藥可稍使吸收緩慢,血漿蛋白結(jié)合率約為99%。口服1~4小時血藥濃度達峰值,用量25mg時血藥濃度為1.4μg/ml,50mg時為2.8μg/ml;T1/2平均為4.5小時,早產(chǎn)兒明顯延長。本品在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲?;?,又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環(huán)。60%從腎臟排泄,其中10%~20%以原形排出;33%從膽汁排泄,其中1.5%為原形藥;在乳汁中也有排出(每天可達0.5~2.0mg)。本品不能被透析清除。 |
有效期: | 36個月。 |
妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥: | 1.本品用于妊娠的后個月時可使胎兒動脈導(dǎo)管閉鎖引起持續(xù)性肺動脈高壓孕婦禁用。 2.本品可自乳汁排出對嬰兒可引起毒副反應(yīng). 哺乳期婦女禁用。 |
兒童用藥: | 14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥如必須應(yīng)用時應(yīng)密切觀察以防止嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生。 |
批準文號: | 國藥準字H14022111 |
老年患者用藥: | 老年患者易發(fā)生腎臟毒性應(yīng)慎用。 |
企業(yè)名稱: | 山西太原藥業(yè)有限公司 |
藥物過量: | 用量過大(尤其是一日超過150mg時)容易引起毒性反應(yīng),如惡心、嘔吐、緊張性頭痛、嗜睡、精神行為障礙等,采用催吐或洗胃,對癥及支持治療。 |
適應(yīng)癥: | 本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用,其作用機理為通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成,抑制炎性反應(yīng),包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。 |
包裝: | 25mg*100片/盒。 |
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