通用名稱：吲哚美辛緩釋膠囊

  商品名稱：吲哚美辛緩釋膠囊(久保新)

  英文名稱：Indocin Sustained release Capsules

  拼音全碼：YinDuoMeiXinHuanShiJiaoNang

【主要成份】 吲哚美辛。

【成 份】

  化學(xué)名：2-甲基-1-（4-氯苯甲?；?5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸

   分子量：C19H16ClNO4

【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)含白色、類白色或微黃色小丸。

【適應(yīng)癥/功能主治】 1.關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。2.軟組織損傷和炎癥；3.解熱；4.其它：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

【規(guī)格型號】 75mg*20s

【用法用量】 口服一次1～2粒，一日2次。

【不良反應(yīng)】 一、本品為緩釋膠囊，藥物緩慢釋放，偶有以下不良反應(yīng)，不影響連續(xù)服藥: 1、胃腸道反應(yīng)：表現(xiàn)為惡心、嘔吐、消化不良、胃燒灼、胃炎及腹瀉等。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：表現(xiàn)為頭痛、眩暈、困倦等。 3、造血系統(tǒng)反應(yīng)：表現(xiàn)為粒細胞減少、溶血性或再生障礙性貧血、紫癜、骨髓抑制及血小板減少等，但少見。 4、皮膚及過敏反應(yīng)：表現(xiàn)為瘙癢、麻疹、皮疹、結(jié)節(jié)性紅斑等。 二、其他不良反應(yīng)還有： 1、嚴(yán)重可有精神行為障礙或抽搐等。 2、腎：表現(xiàn)為血尿、水腫。 3、過敏反應(yīng)：哮喘、血管性水腫及休克等。

【禁 忌】 活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

【注意事項】 1、交叉過敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。 2、本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 3、下列情況應(yīng)慎用：①本品能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用；②因本品可使出血時間延長．加重出血傾向，故血友病及其它出血性疾病患者應(yīng)慎用，此外，本品對造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應(yīng)慎用。 4、用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查：(1)血象及肝、腎功能；(2)個案報道提及本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時應(yīng)立即作眼科檢查。 5、為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 6、本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應(yīng)用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大，治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其它非甾體藥無效時才考慮應(yīng)用。 
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時應(yīng)密切觀察，以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

【老年患者用藥】 老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動脈高壓，孕婦禁用。 2、本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應(yīng)．哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】 1、與對乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒性，與其它非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發(fā)病率增高。 2、與阿司匹林或其它水楊酸鹽同用時并不能加強療效，而胃腸道不良反應(yīng)則明顯增多，由于抑制血小板聚集的作用加強，可增加出血傾向。 3、飲酒或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用，可增加胃腸道潰瘍或出血的危險。 4、與洋地黃類藥物同用時，本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性，因而需調(diào)整洋地黃劑量。 5、與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時，因本品與之競爭性結(jié)合蛋白，使抗凝作用加強。同時本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潛在危險。 6、本品與胰島素或口服降糖藥合用，可加強降糖效應(yīng)、須調(diào)整降糖藥物的劑量。 7、與呋塞米同用時，可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成．本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達帕胺等對血漿腎素活性增強的作用，對高血壓病人評議其血漿腎素活性的意義時應(yīng)注意此點。 8、與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退（肌酐清除率下降、氮質(zhì)血癥）。 9、本品與硝苯地平或維拉帕米同用時，可致后二者血藥濃度增高，因而毒性增加。 10、丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除，增高血藥濃度，使毒性增加，合用時須減量。 11、與秋水仙堿、磺吡酮合用時可增加胃腸潰瘍及出血的危險。 12、與鋰鹽同用時，可減少鋰自尿排泄，使血藥濃度增高，毒性加大。 13、本品可使甲氨蝶呤血藥濃度增高，并延長高血濃度時間。正在用本品的病人如需作中或大劑量甲氨蝶呤治療，應(yīng)于24～48小時前停用本品，以免增加其毒性。 14、與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)同用時，可使后者清除率降低，毒性增加。同時本品的毒性也增加，故應(yīng)避免合用。

【藥物過量】 超劑量服用時，如果認(rèn)為藥物仍有胃中，應(yīng)洗胃，此外，給予支持療法，觀察數(shù)日內(nèi) 胃腸道出血的可能。

【藥理毒理】 本品是強效的前列腺素合成抑制劑，可減少前列腺素的合成，具有顯著抗炎及解熱作用，對炎性疼痛有明顯鎮(zhèn)痛效果。

【藥代動力學(xué)】 本品口服吸收迅速而完全，3小時血藥濃度達峰值，吸收后90％與血漿蛋白結(jié)合。主要在肝臟代謝；代謝物從尿、膽汁、糞便排泄；10％～20％在尿中以原形排泄。

【貯 藏】 避光，密封保存。

【包 裝】 鋁塑包裝，每板10粒，每盒2板。

【有 效 期】 36 月

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H51020108

【生產(chǎn)企業(yè)】 北京紅林制藥有限公司