通用名稱：苯磺酸氨氯地平片

  商品名稱：苯磺酸氨氯地平片(俞氏)

  英文名稱：Amlodipine Besylate Tablets

  拼音全碼：BenHuangSuanAnLvDiPingPian(YuShi)

【主要成份】 本品主要成分為苯磺酸氨氯地平。

【成 份】

   分子量：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】 1.原發(fā)性高血壓，單獨用藥或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。 2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛，單獨用藥或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。

【規(guī)格型號】 5mg*30s（俞氏）

【用法用量】 口服 治療高血壓：通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。劑量調(diào)整應根據(jù)患者個體反應進行。一般的劑量調(diào)整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監(jiān)測的情況下，可更快地進行劑量調(diào)整。 治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)患者的有效劑量為10mg，每日一次。

【不良反應】 氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的不良事件是：潮紅、疲勞、水腫、眩暈、頭痛、腹痛，惡心、心悸、嗜睡。在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的顯著的臨床實驗室檢查異常。過敏反應罕見，包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數(shù)報道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗死、心律失常（包括心動過緩、室性心動過速和房顫）和胸痛。

【禁 忌】 對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

【注意事項】 1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機制不明。 2.低血壓：由于本品逐漸產(chǎn)生擴血管作用，口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。 3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者：嚴重肝功能不全患者應慎用本品。 5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。 6.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 尚無用于兒童的資料。

【老年患者用藥】 本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者藥-時曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老人患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

【藥物相互作用】 1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時不改變本品的藥代動力學。 2、阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動力學。 3、昔多芬：原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬（偉哥?）對本品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產(chǎn)生降壓效應。 4、華法令：本品不改變?nèi)A法令的凝血酶原作用時間。 5、地高辛、苯妥因和華法令：與本品合用對血漿蛋白結(jié)合率沒有影響。 6、麻醉藥：吸入烴類與本品合用可引起低血壓。 7、非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。 8、雌激素：合用可引起體液潴留而增高血壓。 9、磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結(jié)合率，產(chǎn)生血藥濃度變化。 10、鋰：合用可引起神經(jīng)中毒，出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、共濟失調(diào)、震顫和/或麻木，需慎重。 11、擬交感胺：可減弱本品降壓作用。

【藥物過量】 現(xiàn)有資料提示，嚴重過量能導致外周血管過度擴張，繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓。 使用本品過量可洗胃。引起明顯低血壓時，要求積極的心血管支持治療，包括心肺功能監(jiān)護、抬高肢體、注意循環(huán)血量和尿量。為恢復血管張力和血壓，在無禁忌癥時亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應也是有益的。由于本品與血漿蛋白結(jié)合率高，所以透析治療是無益的。

【藥理毒理】 氨氯地平為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。氨氯地平抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。 毒理研究? 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。?

【藥代動力學】 給予口服絡(luò)活喜治療劑量后， 6～12 小時血藥濃度達至高峰，絕對生物利用度約為64～90％，絡(luò)活喜的生物利用度不受攝入食物的影響。氨氯地平通過肝臟被廣泛（約90%）代謝為無活性的代謝產(chǎn)物，其他10%以原藥形式排出，60％的代謝物經(jīng)尿液排出，體外研究表明，在高血壓患者中，血漿蛋白結(jié)合率約為93％。其血漿清除率為雙相性，終末消除半衰期約為35～50 小時。連續(xù)每日給藥7～8 天后，氨氯地平的血藥濃度達至穩(wěn)態(tài)。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 5mg*30s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批準文號】 國藥準字H20103315

【生產(chǎn)企業(yè)】 蘇州俞氏藥業(yè)有限公司