通用名稱：富馬酸比索洛爾片(博蘇)

  商品名稱：富馬酸比索洛爾片(博蘇)

  英文名稱：Bisoprolol Fumarate Tablets

  拼音全碼：FuMaSuanBiSuoLuoErPian(BoSu)

【主要成份】 主要成分為富馬酸比索洛爾?；瘜W名：1-[4-[[2-（1-甲基乙氧基）乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[（1-甲基乙基）胺基]-2-丙醇富馬酸鹽。

【性 狀】 本品為白色片。

【適應癥/功能主治】 高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心苷類藥物治療。

【規(guī)格型號】 5mg*18s

【用法用量】 口服。一日1次，起始劑量2.5mg，最大劑量每日不超過10mg，請遵醫(yī)囑。對有輕微或中度肝腎功能不全者劑量不需調整，晚期腎功能不全(肌肝廓清率20毫升分)及嚴重肝功能不全者，每日劑量不宜超過10mg。

【不良反應】 1.服藥初期可能出現(xiàn)有輕度乏力、胸悶、頭暈、心動過緩、嗜睡、心悸、頭痛和下肢浮腫等，繼續(xù)服藥后均自動減輕或消失。 2.在極少數(shù)情況下會出現(xiàn)胃腸紊亂（腹瀉、便秘惡心、腹疼）及皮膚反應（如紅斑、瘙癢）。 3.偶見血壓明顯下降，脈博緩慢或房室傳導失常。 4.有時產生麻刺感或四肢冰涼，在極少情況下，會導致肌肉無力，肌肉痛性痙攣及淚少。 5.對間歇性跛行或雷諾現(xiàn)象的病人，服藥初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加劇。 6.偶爾會出現(xiàn)氣道阻力增加。 7.對伴有糖尿病年老患者，其糖耐量可能降低，并掩蓋低血糖現(xiàn)（如心跳加快）。

【禁 忌】 1.休克房室傳導障礙（二度和三度房室傳導阻滯）、病竇綜合癥、竇房阻滯、心動過緩（50/分以下），血壓過低，支氣管哮喘外周循環(huán)障礙晚期。 2.腎上腺瘤（嗜鉻細胞瘤），僅在使用α-受體阻斷劑后方能服用本品。

【注意事項】 1.血糖濃度波動較大的糖尿病及酸中毒病人宜慎服。 2.肺功能不全,嚴重肝腎功能不全患者慎用。 3.中斷治療時應逐日遞減劑量，與其他降壓藥合用時常需減量。 4.萬一過量而引起心動過慢或血壓過低時，須停服本品。必要時，可單獨或連續(xù)使用如下藥物，阿托品0.5mg～2.0mg靜注，異丙喘寧緩慢靜注適量；高血糖素1mg～5mg（或1mg～10mg）。 5.由于本品的降壓作用，可能減弱病人駕車或操縱機器能力，尤其在初服用時或轉換藥物時以及與酒精同服為甚，但不致直接影響人的反應能力。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 不宜服用本品。

【老年患者用藥】 請遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 懷孕期服本品時，為防止新生兒心動過緩、低血壓、低血糖，應在預產期72小時前停用本品。若需繼續(xù)服用，新生兒在娩出后48～72小時內應密切監(jiān)護。

【藥物相互作用】 1.本品與其他抗高血壓藥物并用時降壓作用增強。 2.本品與利血平、甲基多巴、氯壓定或氯苯醋胺咪聯(lián)用可減慢心率。 3.與利血平聯(lián)用時，需在本藥停用幾天之后才能停用利血平。 4.與心痛定聯(lián)用能增強本品的抗高血壓效果。 5.與異搏?；蛄虻愨}離子拮抗劑或其他抗心律失常藥共同使用時，需對病人監(jiān)護，因可致低血壓、心動過緩及其他。

【藥物過量】 萬一過量而引起心動過慢或血壓過低時，須停服本品。必要時，可單獨或連續(xù)使用如下藥物，阿托品0.5mg～2.0mg靜注，異丙喘寧緩慢靜注適量，高血糖素1mg～5mg(或1mg～10mg)。

【藥理毒理】 比索洛爾是一種高選擇性的1－腎上腺受體拮抗劑，無內在擬交感活性和膜穩(wěn)定活性。比索洛爾對支氣管和血管平滑肌1－受體有高親和力，對支氣管和血管平滑肌和調節(jié)代謝的2－受體僅有很低的親和力。因此，比索洛爾通常不會影響呼吸道阻力2－受體調節(jié)的代謝效應。比索洛爾在超出治療劑量時仍具有1－受體選擇性作用。對照的臨床研究表明，每天10mg劑量的比索洛爾與每天100mg阿替洛爾，100mg美托洛爾或160mg普萘洛爾的效果相當。比索洛爾無明顯的負性肌力效應?？诜人髀鍫?－4小時后達到最大效應。

【藥代動力學】 本品口服吸收迅速、完全，生物利用度高（90%），首過效應低（10%），血藥濃度達峰時間1.7～3.0小時，穩(wěn)定血藥濃度在20～60gL，給藥后肺、腎、肝含量最高，體內半衰期長（t1210小時）。該藥的50%經(jīng)肝臟代謝，50%由腎臟排泄，有平衡消除的特點。

【貯 藏】 密封，涼暗處保存。

【包 裝】 5mg*18s/盒。

【有 效 期】 36 月

【批準文號】 國藥準字H10970082

【生產企業(yè)】 北京華素制藥股份有限公司