通用名稱(chēng)：鹽酸特拉唑嗪片

  商品名稱(chēng)：鹽酸特拉唑嗪片(東瑞)

  英文名稱(chēng)：Terazosin Hydrochloride Tablets

  拼音全碼：YanSuanTeLaZuoQinPian(DongRui)

【主要成份】 本品主要成分是鹽酸特拉唑嗪?；瘜W(xué)名：1-（4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-（四氫呋喃-2-甲酰）哌嗪鹽酸鹽二水合物。

【成 份】

   分子量：C19H25N5O4·HCl·2H2O

【性 狀】 本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 用于輕度或中度高血壓的治療?？梢詥为?dú)用藥，或與其它抗高血壓藥物如噻嗪類(lèi)利尿劑或β-受體阻滯劑聯(lián)合使用。用于緩解良性前列腺增生（BPH）梗阻癥狀。

【規(guī)格型號(hào)】 2mg*28s

【用法用量】 1、用于高血壓治療： 初始劑量：首次劑量為1mg，睡前服用。首次給藥期間應(yīng)密切觀察病人，以避免發(fā)生嚴(yán)重的低血壓反應(yīng)。 維持劑量：應(yīng)緩慢增加劑量，直至達(dá)到滿(mǎn)意的血壓效果。通常，推薦劑量為1mg-5mg，一日1次，某些病人可能在每日20mg的劑量下才能達(dá)到滿(mǎn)意療效。劑量超過(guò)20mg未見(jiàn)效能增強(qiáng)，未對(duì)40mg以上劑量進(jìn)行研究。如果在給藥后24小時(shí)療效下降，可考慮增加劑量或采用一日2次的給藥方案。 2、用于緩解良性前列腺增生癥（BPH）梗阻癥狀： 初始劑量：初始劑量為睡前服用1mg，且不應(yīng)超過(guò)，以盡量減小首劑低血壓事件的發(fā)生。首次給藥期間應(yīng)密切觀察病人，以避免發(fā)生嚴(yán)重的低血壓反應(yīng)。 維持劑量：劑量應(yīng)逐漸遞增至2mg、5mg、10mg,一日1次，直到獲得滿(mǎn)意的療效。通常一次10mg，一日1次獲滿(mǎn)意療效。到目前為止，還沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)表明劑量超過(guò)每日一次10mg會(huì)引起進(jìn)一步的癥狀緩解。應(yīng)當(dāng)采用初始劑量開(kāi)始治療并在四周后進(jìn)行療效總結(jié)。每次調(diào)整劑量都可能發(fā)生暫時(shí)的不良反應(yīng)。如果不良反應(yīng)持續(xù)存在，應(yīng)考慮減少給藥劑量。

【不良反應(yīng)】 1.最常見(jiàn)的有：體虛無(wú)力、心悸、惡心、外周水腫、眩暈、嗜睡、鼻充血/鼻炎和視覺(jué)模糊/弱視。 2.此外下列不良反應(yīng)尚有報(bào)道：背痛、頭痛、心動(dòng)過(guò)速、體位性低血壓、暈厥、水腫、體重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑郁、神經(jīng)質(zhì)、感覺(jué)異常、眩暈、呼吸困難、鼻竇炎，陽(yáng)痿。 3.臨床試驗(yàn)中報(bào)道的其他不良反應(yīng)及在市場(chǎng)反饋報(bào)道中與本品使用關(guān)系不太明確的不良反應(yīng)：胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛、血管舒張、心律失常、便秘、腹瀉、口干、消化不良、胃腸氣脹、嘔吐、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)失常、肌痛、焦慮、失眠、支氣管炎、鼻出血、流感癥狀、咽炎、鼻炎、感冒癥狀、搔癢、（皮）疹、咳嗽、出汗、視覺(jué)異常、結(jié)膜炎、耳鳴、尿頻、尿道感染以及絕經(jīng)后婦女早期尿失禁。 4.使用本品至少報(bào)道了兩類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)。 5.有報(bào)道使用本品出現(xiàn)血小板減少癥和陰莖異常勃起，還報(bào)道有出現(xiàn)心房纖維性顫動(dòng)；但尚未建立起其因果關(guān)系。 6.實(shí)驗(yàn)室檢查：在臨床對(duì)照試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)血球容積、血紅蛋白、白血球、總蛋白及白蛋白有少量減少，但具有統(tǒng)計(jì)意義。這些實(shí)驗(yàn)室結(jié)果表明存在血漿稀釋的可能。連續(xù)使用本品治療24個(gè)月以上對(duì)于前列腺特異性抗原（PSA）水平無(wú)顯著性影響。

【禁 忌】 已知對(duì)α1腎上腺素受體拮抗劑敏感者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.腎功能損傷患者無(wú)需改變推薦劑量。 2.加用噻嗪類(lèi)利尿藥或其他抗高血壓藥時(shí)應(yīng)減少特拉唑嗪的用量，必要時(shí)重新調(diào)整劑量。特拉唑嗪與噻嗪類(lèi)利尿藥或其他抗高血壓藥合用時(shí)應(yīng)注意防止發(fā)生低血壓。3.與其他α1腎上腺素受體拮抗劑一樣，建議特拉唑嗪不用于有排尿暈厥史的患者。 4.直立性低血壓在良性前列腺增生患者的發(fā)生率較高血壓患者高，其中老年患者較年輕患者容易發(fā)生。 5.如果用藥中斷數(shù)天，應(yīng)當(dāng)重新使用初始劑量方案進(jìn)行治療。 6.首次用藥或停止用藥、停藥后重新給藥會(huì)發(fā)生眩暈、輕度頭痛或瞌睡；建議在給予初始劑量12小時(shí)內(nèi)或劑量增加時(shí)應(yīng)當(dāng)避免從事駕駛或危險(xiǎn)工作。 7.與其他α1腎上腺素受體拮抗劑一樣，特拉唑嗪也會(huì)引起眩暈。眩暈常發(fā)生在初始用藥30到90分鐘內(nèi)，偶爾也會(huì)發(fā)生在劑量增加過(guò)快或加用另一種抗高血壓藥物時(shí)。如果發(fā)生眩暈，應(yīng)當(dāng)將患者放置橫臥姿勢(shì)，在必要時(shí)采用支持療法。雖然在暈厥前偶爾會(huì)出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速（心率每分鐘120-160次），但通常認(rèn)為暈厥與過(guò)度的直立性低血壓有關(guān)。 8.當(dāng)從臥位或坐位突然轉(zhuǎn)向立位時(shí)可能會(huì)發(fā)生眩厥、輕度頭痛甚至?xí)炟?。出現(xiàn)這些癥狀時(shí)患者應(yīng)躺下，然后在站立前稍坐片刻以防止癥狀再度發(fā)生。多數(shù)情況下，治療初期后或連續(xù)用藥階段不會(huì)再發(fā)生該反應(yīng)。 9.前列腺癌與良性前列腺增生有許多相同的癥狀，且兩者常可能伴生，故使用本品治療良性前列腺增生前應(yīng)排除存在前列腺癌的可能性。 10.使用本品和其他相似的藥物治療均可能引起陰莖異常勃起，雖然該現(xiàn)象極少見(jiàn)，但醫(yī)治不及時(shí)可導(dǎo)致永久性陽(yáng)萎。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年患者用藥】 藥代動(dòng)力學(xué)研究表明老年人使用本品時(shí)不必改變推薦劑量。使用特拉唑嗪治療良性前列腺增生時(shí)老年患者易發(fā)生直立性低血壓。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 懷孕婦女禁用本品，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止授乳。

【藥物相互作用】 1.臨床試驗(yàn)中，合用本品和血管緊張素（ACE）抑制劑和利尿劑治療的患者中報(bào)道眩暈或其他相關(guān)性不良反應(yīng)的比例高于使用本品治療的全體患者的比例。當(dāng)本品與其他抗高血壓藥物合用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意觀察，以避免發(fā)生顯著低血壓。當(dāng)在利尿劑或其他抗高血壓藥物中加入本品時(shí)，應(yīng)當(dāng)減少劑量并在必要時(shí)重新制定劑量。 2.已知本品與鎮(zhèn)痛劑/抗炎藥物、強(qiáng)心苷、降糖藥、抗心律失常藥、抗焦慮藥/鎮(zhèn)靜藥、抗細(xì)菌藥、激素/甾體及治療痛風(fēng)藥物不會(huì)產(chǎn)生相互作用。

【藥物過(guò)量】 本品過(guò)量可導(dǎo)致急性低血壓，此時(shí)應(yīng)采用心血管支持療法?；颊邞?yīng)仰臥以使血壓恢復(fù)及心率正?；?。若該方法還不能解決，則應(yīng)首先擴(kuò)容以治療休克，必要時(shí)使用血管加壓藥。應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能并應(yīng)用常規(guī)支持療法。因本品具有較高的血漿蛋白結(jié)合率，因此透析無(wú)效。

【藥理毒理】 尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 據(jù)文獻(xiàn)資料：本藥口服后幾乎完全吸收，幾乎不受食物影響。但進(jìn)食后達(dá)峰時(shí)間延遲約40分鐘。本藥肝臟首過(guò)效應(yīng)小。循環(huán)藥物幾乎均為原型藥物?？诜舅幒蠹s1小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值，消除半衰期約為12小時(shí)。年齡對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)有一定影響，在一項(xiàng)年齡比較的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)中，20～39歲與70歲以上的血漿半衰期分別為11.4和14.0小時(shí)，與20～39歲相比，70歲以上的血漿清除下降了31.7%。本藥血漿蛋白結(jié)合率為90-94%?？诜┝康?0%以原型從尿中排出，20%以原型從糞便中排出。其它以代謝產(chǎn)物的形式消除?？傆?jì)，藥物的40%從尿中排出，60%從糞便中排出。腎功能損害對(duì)特拉唑嗪的消除沒(méi)有明顯影響，對(duì)血液透析期間排除的藥物（10%），不需要通過(guò)劑量調(diào)整加以補(bǔ)償。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 2mg*28s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20059991

【生產(chǎn)企業(yè)】 蘇州東瑞制藥有限公司