根據(jù)年度藥品抽檢計劃,河南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局核查確認,現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的12批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告(見附件)。 河南省藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷售、使用或召回等風險控制措施,對不合格原因開展調(diào)查,切實整改到位。 特此通告。 附件:12批次抽檢不合格藥品名單 2020年6月15日 附件 12批次抽檢不合格藥品名單 序號 | 藥品品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品 規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu) | 備注 | 1 | 沒藥 | 安徽捷眾生物 化學有限公司 | / | 1706131 | 通許縣康德大藥房 醫(yī)藥連鎖有限公司 解放路店 | 中國藥典2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2011006) | 不符合規(guī)定 | [性狀]、 [檢查]-酸不溶性灰分、 [含量測定] | 開封市食品藥品 檢驗所 | | 2 | 山藥 | 天馬(安徽) 國藥科技股份 有限公司 | / | 181101 | 洛陽萬家康大藥房 連鎖有限公司 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]- 總灰分 | 洛陽市食品藥品 檢驗所 | 經(jīng)核查,標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn) | 3 | 山藥 | 隨州神農(nóng)百草 藥業(yè)有限公司 | / | 190101 | 洛陽開心人藥業(yè) 連鎖有限公司 | 中國藥典2015年版 第一增補本 | 不符合規(guī)定 | [檢查]- 總灰分 | 洛陽市食品藥品 檢驗所 | | 4 | 木瓜 | 天馬(安徽) 國藥科技股份 有限公司 | / | 161201 | 安陽尚氏中醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 安陽市食品藥品檢驗檢測中心 | | 5 | 健胃消食片 | 安陽市華安藥業(yè) 有限責任公司 | 每片重0.5g | 190506 | 安陽市華安藥業(yè) 有限責任公司 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]- 微生物限度 | 安陽市食品藥品檢驗檢測中心 | | 6 | 五加皮 | 河北濟鑫堂藥業(yè)有限公司 | / | 190401097 | 南樂縣中醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [浸出物] | 濮陽市食品藥品檢驗檢測中心 | 經(jīng)核查,標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn) | 7 | 槲寄生 | / | / | / | 禹州市松峰藥材行 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定] | 許昌市食品藥品檢驗檢測中心 | | 8 | 槲寄生 | / | / | / | 禹州市為順藥材行 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定] | 許昌市食品藥品檢驗檢測中心 | | 9 | 穿心蓮 | 安徽滬昆中藥 飲片有限公司 | / | 130501 | 寧陵縣同和堂醫(yī)藥 超市張弓路店 | 中國藥典2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | [鑒別]- (2)薄層色譜 | 商丘市食品藥品檢驗檢測中心 | | 10 | 蛇床子 | 安徽大西北中藥 飲片有限公司 | / | 150901 | 淮陽縣人民醫(yī)院 | 中國藥典2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]- 總灰分、 [含量測定] | 周口市食品藥品檢驗所 | 經(jīng)核查,標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn) | 11 | 五靈脂 | 亳州市國苑中藥 材飲片有限公司 | / | 190301 | 淅川縣康復(fù)醫(yī)院 | 中國藥典1990年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 淅川縣食品藥品檢驗所 | | 12 | 復(fù)方丹參片 | 湖北金龍藥業(yè) 有限公司 | 薄膜衣小片每片重0.32g(相當于飲片0.6g) | 20180915 | 遂平縣玉山鎮(zhèn)柴莊村 衛(wèi)生室二室 | 中國藥典2015年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]- 重量差異 | 遂平縣食品藥品檢驗所 | |
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局 |