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福建省藥品質(zhì)量公告（2019年第1期，總第75期）

2019-04-22 16:10:34瀏覽次數(shù)：3054

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)福建省藥品抽驗工作計劃，省、市食品藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，對2018年藥品抽驗發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定的39批次藥品予以公告（詳見附件）。

對上述抽驗結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級食品藥品監(jiān)督管理部門已在依法組織查處。

特此公告。

附件：福建省藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單（2019年第1期，總第75期）

福建省藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單

（2019年第1期，總第75期）

序號	藥品品名	標示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號	藥品規(guī)格	被抽樣單位	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)果	不合格項目	檢驗機構(gòu)	備注
1	醋延胡索	安徽亳州三真中藥飲片有限公司	160601	中藥飲片	泉州市匯通大藥房連鎖有限公司石獅長福分店	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定	南平市食品藥品檢驗檢測中心
2	竹茹	安徽愛生中藥飲片有限公司	170301	中藥飲片	鯉城區(qū)臨江街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	水分	莆田市食品藥品檢驗檢測中心
3	小通草	安徽廣和中藥股份有限公司	160505	中藥飲片	莆田仁德醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀、顯微	莆田市食品藥品檢驗檢測中心
4	青葙子	廣東和翔制藥有限公司	HX15G01	中藥飲片	福州大參林貿(mào)易有限公司莆田梅園西分店	《中國藥典》2010年版一部	不符合規(guī)定	性狀、顯微、雜質(zhì)	莆田市食品藥品檢驗檢測中心
5	小通草	福建尤溪仙錦藥業(yè)有限公司	20170307	中藥飲片	福建尤溪仙錦藥業(yè)有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀、顯微	莆田市食品藥品檢驗檢測中心
6	小通草	福建尤溪仙錦藥業(yè)有限公司	20170307	中藥飲片	福建宜又佳醫(yī)藥連鎖有限公司南安第三分店	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀、顯微	莆田市食品藥品檢驗檢測中心
7	小通草	福建尤溪仙錦藥業(yè)有限公司	20170307	中藥飲片	華潤福建醫(yī)藥有限公司福州市臺江區(qū)八一七中路分店	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀、顯微	莆田市食品藥品檢驗檢測中心
8	青葙子	福建銘遠制藥有限公司	160401	中藥飲片	福建泉安醫(yī)藥有限公司豐澤東海店	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀、顯微	莆田市食品藥品檢驗檢測中心
9	醋延胡索	亳州市佰世信中藥飲片有限公司（產(chǎn)地：浙江）	180302	中藥飲片	福建康佰家大藥房連鎖有限公司泰寧八三六店	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	浸出物	南平市食品藥品檢驗檢測中心
10	百合	湖北金貴中藥飲片有限公司	A160801	中藥飲片	周寧縣欣欣同仁大藥房有限公司	中國藥典2015年版一部、四部	不符合規(guī)定	二氧化硫殘留量	福州市食品藥品檢驗所
11	竹茹	安徽藥知源中藥飲片有限公司	170401	中藥飲片	福建省泰寧縣中醫(yī)院	《中國藥典》2015版一部	不符合規(guī)定	水分	莆田市食品藥品檢驗檢測中心
12	竹茹	安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司	17082904	中藥飲片	福建三明同春醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2015版一部	不符合規(guī)定	水分	莆田市食品藥品檢驗檢測中心
13	竹茹	亳州中強中藥飲片有限公司	170401	中藥飲片	廈門錦園中醫(yī)院	《中國藥典》2015版一部	不符合規(guī)定	水分	莆田市食品藥品檢驗檢測中心
14	竹茹	安徽順和堂中藥飲片有限公司	171201	中藥飲片	羅源縣咸康中藥有限公司	《中國藥典》2015版一部	不符合規(guī)定	水分	莆田市食品藥品檢驗檢測中心
15	竹茹	安徽順和堂中藥飲片有限公司	171201	中藥飲片	龍巖瑞來春堂中醫(yī)門診部	《中國藥典》2015版一部	不符合規(guī)定	水分	莆田市食品藥品檢驗檢測中心
16	竹茹	安徽愛生中藥飲片有限公司	180101	中藥飲片	龍巖市永定區(qū)中醫(yī)院	《中國藥典》2015版一部	不符合規(guī)定	水分	莆田市食品藥品檢驗檢測中心
17	蟬蛻	隴西縣寶川中藥飲片有限公司	161116	中藥飲片	寧德市康濟堂大藥房有限公司	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	三明市檢驗檢測中心
18	蟬蛻	渭源仁澤藥業(yè)有限公司	180323	中藥飲片	福州市百佳惠大藥房有限公司	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	三明市檢驗檢測中心
19	蟬蛻	廣東天誠中藥飲片有限公司	171201	中藥飲片	東山縣醫(yī)院	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	三明市檢驗檢測中心
20	蟬蛻	中山市正德香中藥飲片有限公司	201807006	中藥飲片	漳州市大國晟醫(yī)藥銷售有限公司	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	三明市檢驗檢測中心
21	一清顆粒	河南明善堂藥業(yè)有限公司	170702	每袋裝7.5克	漳州市嘉益堂醫(yī)藥連鎖有限公司陽光美地分店	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	檢查-溶化性	福建省漳州市藥品檢驗所
22	奧美拉唑腸溶片	山西云鵬制藥有限公司	F170701	20mg	漳州市第三醫(yī)院	《中國藥典》2015年版二部及YBH20182012	不符合規(guī)定	釋放度	福建省漳州市藥品檢驗所
23	鹽酸特比萘芬乳膏	福建省永安藥業(yè)有限責任公司	20180302	30克：0.3克（1%）	福建省永安藥業(yè)有限責任公	《中國藥典》2015年版二部	不符合規(guī)定	檢查項下有關(guān)物質(zhì)	三明市檢驗檢測中心
24	復(fù)方桔梗止咳片	安徽仁和藥業(yè)有限公司	180101	每片重0.25g	福州市臺江惠森藥行	衛(wèi)生部藥品標準WS3-B-0782-91	不符合規(guī)定	檢查項下重量差異	福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
25	巴戟天	芍花堂國藥股份有限公司	20170918	中藥飲片	莆田人民醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院	*
26	谷精草	江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司	20140908	中藥飲片	福清市江陰圣濟堂藥店	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀、鑒別（顯微特征）	龍巖市食品藥品檢驗檢測中心	*
27	竹茹	安徽嘉佑中藥飲片有限公司	180220	中藥飲片	福建惠好四海醫(yī)藥連鎖有限責任公司莆田分店	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	水分	莆田市食品藥品檢驗檢測中心	*
28	青葙子	芍花堂國藥股份有限公司	171201	中藥飲片	龍巖市博愛醫(yī)院有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀、顯微、雜質(zhì)	莆田市食品藥品檢驗檢測中心	*
29	土鱉蟲	安徽嘉佑中藥飲片有限公司	170501	中藥飲片	霞浦縣長春中心衛(wèi)生院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	水分	福建省漳州市藥品檢驗所	*
30	土鱉蟲	安徽嘉佑中藥飲片有限公司	161122	中藥飲片	福建古山醫(yī)藥有限公司茗城百靈分公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	福建省漳州市藥品檢驗所	*
31	竹茹	安徽嘉佑中藥飲片有限公司	160505	中藥飲片	福建省民心醫(yī)藥連鎖有限公司松溪分店	《中國藥典》2015版一部	不符合規(guī)定	水分	南平市食品藥品檢驗檢測中心	*
32	葛根	安徽順和堂中藥飲片有限公司	171001	中藥飲片	福鼎市瑞來春堂國藥館有限公司	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
33	天冬	芍花堂國藥股份有限公司	171201	中藥飲片	龍巖市博愛醫(yī)院有限公司	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	寧德市食品藥品檢驗檢測中心	*
34	蟬蛻	安徽嘉佑中藥飲片有限公司	160505	中藥飲片	龍巖協(xié)和醫(yī)院	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	三明市檢驗檢測中心	*
35	蟬蛻	安徽匯仁堂中藥飲片有限公司	161017	中藥飲片	龍巖牡丹婦產(chǎn)醫(yī)院	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	三明市檢驗檢測中心	*
36	蟬蛻	天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司	150702	中藥飲片	寧德鷺燕大藥房有限公司壽寧店	中國藥典2010年版一部	不符合規(guī)定	性狀	三明市檢驗檢測中心	*
37	山藥	芍花堂國藥股份有限公司	180305	中藥飲片	政和縣中醫(yī)院	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	寧德市食品藥品檢驗檢測中心	*
38	山藥	安徽嘉佑中藥飲片有限公司	171001	中藥飲片	福建省古山醫(yī)藥有限公司茗城百靈分公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀	寧德市食品藥品檢驗檢測中心	*
39	山藥	云南泰華豐功藥業(yè)有限公司（產(chǎn)地：河南）	170501	中藥飲片	永安市燕西街道新安社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀：檢查	三明市檢驗檢測中心	*

備注：標“*”的品種為轄區(qū)監(jiān)管部門復(fù)函稱非該企業(yè)生產(chǎn)。

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