為進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師遠程審方和藥品第三方物流管理，促進企業(yè)經營活動持續(xù)合規(guī)，省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員于2020年4月13日至24日對藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方和藥品第三方物流企業(yè)進行檢查，根據有關規(guī)定，現將檢查結果公示如下：

   一、執(zhí)法人員：省藥監(jiān)局：鄭 純、陳友鐘、鐘啟秋、方小為；福州稽查辦：林 麒、詹德忠；廈門稽查辦：吳利波、郭嘉斌；三明稽查辦：范 輝、陳 峰、李順妹。

   二、被檢查企業(yè)名單

         遠程審方企業(yè)

         藥品第三方物流企業(yè)

  三、檢查的主要內容

  藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的總體要求與設施設備，管理制度、人員培訓、處方審核等是否符合相關規(guī)定要求。

對藥品第三方物流業(yè)務企業(yè)，重點檢查其開展藥品第三方物流業(yè)務管理與制度規(guī)定，設施與設備配備，信息管理系統建設等方面合規(guī)性情況，督促企業(yè)落實主體責任。

  四、檢查結果

  檢查發(fā)現少數連鎖企業(yè)處方未隨計算機系統數據按日備份，執(zhí)業(yè)藥師年度培訓記錄不健全，未能提供執(zhí)業(yè)藥師每年接受臨床藥學專業(yè)知識培訓和相關部門繼續(xù)教育培訓的記錄，有的處方審核由門店非執(zhí)業(yè)藥師人員代簽。物流倉庫和特殊藥品庫內溫濕度監(jiān)控探頭無外顯功能，相關崗位的培訓記錄和檔案資料有待進一步完善。

對企業(yè)存在的缺陷問題，執(zhí)法檢查人員已當場要求企業(yè)限期整改，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況。

特此公示。

                                                   福建省藥品監(jiān)督管理局

                                                    2020年6月22日

文章來源：福建省藥品監(jiān)督管理局