為進一步加強藥品上市后變更管理,強化藥品上市許可持有人藥品上市后變更管理主體責任,規(guī)范藥品上市后變更行為,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品上市后變更管理辦法(試行)(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年8月15日前,將有關(guān)意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱yhzcszhc@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“藥品上市后變更管理辦法意見反饋”。
附件:1.藥品上市后變更管理辦法(試行)(征求意見稿)
2.《藥品上市后變更管理辦法(試行)(征求意見稿)》意見反饋表
國家藥監(jiān)局綜合司
2020年7月31日
附件1 .藥品上市后變更管理辦法(試行)(征求意見稿).doc
附件2 《藥品上市后變更管理辦法(試行)(征求意見稿)》意見反饋表.doc
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局