為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃,我局組織對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將近期藥品抽檢不合格情況通告如下:
一、抽自陵川縣附城萬(wàn)福藥店,標(biāo)示為安徽正和堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次防風(fēng)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
二、抽自晉城杏澤藥品零售連鎖有限公司茹敏藥店,標(biāo)示為安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的1批次白鮮皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、浸出物。
三、抽自陽(yáng)城縣寺頭鄉(xiāng)衛(wèi)生院,標(biāo)示為安徽聚草堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次紅花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
四、抽自曲沃縣人民醫(yī)院,標(biāo)示為安徽方氏制藥有限公司生產(chǎn)的1批次粉葛不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
五、抽自左權(quán)縣人民醫(yī)院,標(biāo)示為山西國(guó)泰中藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次麩炒蒼術(shù)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。
六、抽自陽(yáng)城縣西河鄉(xiāng)衛(wèi)生院,標(biāo)示為安徽方氏制藥有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。
七、抽自陽(yáng)城縣西河鄉(xiāng)衛(wèi)生院,標(biāo)示為安徽大西北中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次白鮮皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、浸出物。
八、抽自沁水縣人民醫(yī)院,標(biāo)示為安徽大西北中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次葛根不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、含量測(cè)定。
九、抽自沁水縣人民醫(yī)院,標(biāo)示為安徽大西北中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次黃柏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
十、抽自高平市野川鎮(zhèn)衛(wèi)生院,標(biāo)示為安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次小通草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為顯微特征。
對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已依法進(jìn)行核查處置,相關(guān)企業(yè)和單位已采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
特此通告。
附件:1.山西省藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢不合格產(chǎn)品
2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí).docx
山西省藥品監(jiān)督管理局
2020年8月14日