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河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于7批次抽檢不合格藥品的通告 (2020年第3期)
2020-09-01 08:43:19瀏覽次數(shù):364

 根據(jù)年度藥品抽檢計(jì)劃,河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局核查確認(rèn),現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的7批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告(見(jiàn)附件)。

   河南省藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷(xiāo)售、使用或召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不合格原因開(kāi)展調(diào)查,切實(shí)整改到位。

特此通告。

 

附件:7批次抽檢不合格藥品名單

 

2020年8月27日

 

附  件

7批次抽檢不合格藥品名單

序號(hào)

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

藥品
  規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來(lái)源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

備注

1

威靈仙

河南千方藥業(yè)

有限公司

/

180901QF

鶴壁市中醫(yī)院

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[性狀]
  [鑒別]-

(2)薄層色譜

鶴壁市食品藥品
  檢驗(yàn)檢測(cè)中心

 

2

板藍(lán)根

舞鋼市鴻康藥業(yè)有限公司

/

190319

舞陽(yáng)縣中醫(yī)院

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[檢查]-二氧化硫殘留量

漯河市食品藥品
  檢測(cè)檢驗(yàn)中心

 

3

麥冬

/

/

/

淮濱縣中醫(yī)堂

金泉藥店

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[性狀],
  [鑒別]-
  (1)顯微特征
  (2)薄層色譜

信陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所

 

4

秦皮

/

/

/

淮濱縣中醫(yī)堂

金泉藥店

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定]

信陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所

 

5

刺五加

/

/

/

息縣孫廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

 [含量測(cè)定]

信陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所

 

6

黃柏

安徽美譽(yù)中藥
  飲片有限公司

/

111710124

駐馬店腫瘤醫(yī)院

中國(guó)藥典2015年版一部及

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件

編號(hào)2010003)

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定]-小檗堿、
  黃柏堿

駐馬店市食品
  藥品檢驗(yàn)所

經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

7

地龍

安國(guó)市昌達(dá)中藥材飲片有限公司

/

1811001

靈寶市華瑞醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司故縣店

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[檢查]-

雜質(zhì)、總灰分

靈寶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

 

 文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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