根據(jù)年度藥品抽檢計(jì)劃,河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局核查確認(rèn),現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的7批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告(見(jiàn)附件)。
河南省藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷(xiāo)售、使用或召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不合格原因開(kāi)展調(diào)查,切實(shí)整改到位。
特此通告。
附件:7批次抽檢不合格藥品名單
2020年8月27日
附 件
7批次抽檢不合格藥品名單
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 威靈仙 | 河南千方藥業(yè) 有限公司 | / | 180901QF | 鶴壁市中醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] (2)薄層色譜 | 鶴壁市食品藥品 | |
2 | 板藍(lán)根 | 舞鋼市鴻康藥業(yè)有限公司 | / | 190319 | 舞陽(yáng)縣中醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]-二氧化硫殘留量 | 漯河市食品藥品 | |
3 | 麥冬 | / | / | / | 淮濱縣中醫(yī)堂 金泉藥店 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀], | 信陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
4 | 秦皮 | / | / | / | 淮濱縣中醫(yī)堂 金泉藥店 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定] | 信陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
5 | 刺五加 | / | / | / | 息縣孫廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定] | 信陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
6 | 黃柏 | 安徽美譽(yù)中藥 | / | 111710124 | 駐馬店腫瘤醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2015年版一部及 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件 編號(hào)2010003) | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定]-小檗堿、 | 駐馬店市食品 | 經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。 |
7 | 地龍 | 安國(guó)市昌達(dá)中藥材飲片有限公司 | / | 1811001 | 靈寶市華瑞醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司故縣店 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]- 雜質(zhì)、總灰分 | 靈寶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
規(guī) 格:10mg*30s
單 位:盒
廠 家: 丹東宏業(yè)制藥有限公司
供應(yīng)商: 國(guó)九堂藥業(yè)
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