根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》，現(xiàn)將2020年度我區(qū)部分藥品質(zhì)量抽檢信息通告如下：

一、本次通告涉及234個(gè)品種642批次藥品，其中化學(xué)藥91個(gè)品種237批次，中成藥66個(gè)品種95個(gè)批次，中藥飲片77個(gè)品種310批次。

二、經(jīng)寧夏藥品檢驗(yàn)研究院和固原市市場(chǎng)監(jiān)管檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定的有233個(gè)品種640批次，檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的有2個(gè)品種2批次。

三、對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品，由相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法進(jìn)行核查處置。

附件：1.2020年寧夏藥品抽檢信息公示表（第三期）.xls

          2.不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識(shí)

                                                                        寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

                                                                               2020年11月10日

不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識(shí)

1、性狀不符合規(guī)定:系指性狀項(xiàng)下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反應(yīng)藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及以下幾種情形：藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)取?/span>

2、檢查（二氧化硫殘留量）超標(biāo)：系指用硫磺熏蒸中藥材和中藥飲片過程中，單質(zhì)硫生成二氧化硫，與藥材中無機(jī)元素生成亞硫酸鹽系列物質(zhì)。一般對(duì)亞硫酸鹽殘留量的控制及監(jiān)測(cè)均以二氧化硫計(jì)。對(duì)于過度熏蒸的中藥材和中藥飲片，通過特定方法監(jiān)測(cè)，其二氧化硫含量超出產(chǎn)品“國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定限量的，認(rèn)為二氧化硫殘留量超標(biāo)。