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寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品質(zhì)量抽檢信息的通告(2020年第3期 )

2020-11-16 09:43:37瀏覽次數(shù)：196

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》，現(xiàn)將2020年度我區(qū)部分藥品質(zhì)量抽檢信息通告如下：

一、本次通告涉及234個品種642批次藥品，其中化學藥91個品種237批次，中成藥66個品種95個批次，中藥飲片77個品種310批次。

二、經(jīng)寧夏藥品檢驗研究院和固原市市場監(jiān)管檢驗檢測中心檢驗，檢驗結(jié)果符合規(guī)定的有233個品種640批次，檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的有2個品種2批次。

三、對檢驗不符合規(guī)定的藥品，由相關(guān)市場監(jiān)督管理局依法進行核查處置。

附件：1.2020年寧夏藥品抽檢信息公示表（第三期）.xls

2.不符合規(guī)定項目小知識

寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2020年11月10日

不符合規(guī)定項目小知識

1、性狀不符合規(guī)定:系指性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反應(yīng)藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定，可能涉及以下幾種情形：藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當?shù)取?/span>

2、檢查（二氧化硫殘留量）超標：系指用硫磺熏蒸中藥材和中藥飲片過程中，單質(zhì)硫生成二氧化硫，與藥材中無機元素生成亞硫酸鹽系列物質(zhì)。一般對亞硫酸鹽殘留量的控制及監(jiān)測均以二氧化硫計。對于過度熏蒸的中藥材和中藥飲片，通過特定方法監(jiān)測，其二氧化硫含量超出產(chǎn)品“國家藥品標準”規(guī)定限量的，認為二氧化硫殘留量超標。

文章來源：寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

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