為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》關(guān)于建立藥物警戒制度的要求,規(guī)范藥品上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任,國家藥品監(jiān)督管理局起草了《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年12月18日前,將有關(guān)意見或建議通過電子郵件形式反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請標(biāo)明“藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范意見反饋”。
附件:1.藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)
2.起草說明
國家藥監(jiān)局綜合司
2020年12月1日
附件1: 藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿).doc
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局