為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)年度抽檢工作計劃,我局組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將近期藥品抽檢不合格情況通告如下:
一、抽自山西澤方醫(yī)藥科技有限公司臨汾洪家樓藥店,標(biāo)示為“河北潤華藥業(yè)有限公司”生產(chǎn)的1批次山茱萸經(jīng)檢驗“水分”項目不符合規(guī)定。
二、抽自山西天順祥藥業(yè)有限責(zé)任公司,標(biāo)示為“山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司”生產(chǎn)的1批次氫氯噻嗪片“溶出度”項目不符合規(guī)定。
三、抽自清徐縣中醫(yī)院,標(biāo)示為“亳州市華云中藥飲片有限公司”生產(chǎn)的1批次木通經(jīng)檢驗“性狀”項目不符合規(guī)定。
四、抽自山西君雁藥業(yè)有限責(zé)任公司臨汾分公司,標(biāo)示為“酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司”生產(chǎn)的1批次玄參經(jīng)檢驗“總灰分、含量測定”項目不符合規(guī)定。
五、抽自清徐縣益康大藥房有限公司,標(biāo)示為“安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司”生產(chǎn)的1批次金錢草經(jīng)檢驗“性狀”項目不符合規(guī)定。
六、抽自清徐縣益康大藥房有限公司,標(biāo)示為“安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司”生產(chǎn)的1批次五加皮經(jīng)檢驗“性狀”項目不符合規(guī)定。
七、抽自偏關(guān)縣蒙厚才中醫(yī)個體診所,標(biāo)示為“安徽潤邦中藥飲片有限公司”生產(chǎn)的1批次砂仁經(jīng)檢驗“性狀”項目不符合規(guī)定。
對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已依法進(jìn)行核查處置,相關(guān)企業(yè)和單位已采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施。
特此通告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2020年12月8日
(公開屬性:主動公開)
附件1.山西省藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢不合格產(chǎn)品
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局