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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知
2021-07-07 16:52:58瀏覽次數(shù):277

北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局,中檢院(國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心),北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢測中心:

  為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》,按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作部署,現(xiàn)將2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目印發(fā)給你們,有關(guān)要求通知如下:

  一、各相關(guān)省(市)局要高度重視,認真組織本行政區(qū)域標準承擔單位開展標準制修訂工作,加強監(jiān)督管理,確保按要求完成各項工作任務(wù)。

  二、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心要認真組織協(xié)調(diào)各醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會及技術(shù)歸口單位,嚴格按照《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》開展標準制修訂工作,加強業(yè)務(wù)管理和檢查指導,保證標準質(zhì)量和水平。

  三、承擔標準制修訂任務(wù)的醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會及技術(shù)歸口單位要做好標準的組織起草、驗證、征求意見和技術(shù)審查等工作,要廣泛調(diào)研、深入研究,積極借鑒國際標準,確保標準技術(shù)內(nèi)容的科學性、合理性、適用性以及與相關(guān)政策要求的符合性。

  

  附件:2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目

  

  

  

  國家藥監(jiān)局綜合司

  2021年7月2日

藥監(jiān)綜械注〔2021〕69號附件.docx

文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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