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腔靜脈濾器獲批上市

2021-08-06 14:26:47瀏覽次數(shù)：1971

　近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腔靜脈濾器”注冊。

　　該產(chǎn)品由濾器和輸送系統(tǒng)組成，通過經(jīng)股靜脈或經(jīng)頸靜脈入路經(jīng)皮置入濾器，用于預(yù)防下腔靜脈系統(tǒng)栓子脫落而引起的肺動脈栓塞（PE）。

　　該產(chǎn)品為首個國產(chǎn)傘狀結(jié)構(gòu)的可回收腔靜脈濾器，回收期達(dá)到3個月，確保血栓充分過濾，提高了濾器的回收率，為臨床治療提供更多選擇。

　　藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表（2014-2020）20210728.docx

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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