為深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,進(jìn)一步指導(dǎo)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案工作,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案(征求意見(jiàn)稿)和修訂說(shuō)明(附件1-2),現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表(附件3),于2021年9月10日前反饋至mdct@nmpa.gov.cn,郵件主題處注明“第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄”。
附件:1.《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案(征求意見(jiàn)稿)
2.修訂說(shuō)明
3.意見(jiàn)反饋表
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2021年8月17日
附件1 第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄修訂草案(征求意見(jiàn)稿).docx
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
規(guī) 格:10mg*30s
單 位:盒
廠 家: 丹東宏業(yè)制藥有限公司
供應(yīng)商: 國(guó)九堂藥業(yè)