按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司以下22個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書：

　　單純皰疹病毒II型IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20153401229；

　　弓形蟲抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20153401226；

　　戊型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20163401044；

　　單純皰疹病毒I型IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20163402250；

　　呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173400372；

　　肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173400374；

　　肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173400275；

　　肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173400393；

　　肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173400296；

　　丁型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173400383；

　　戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173400543；

　　甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173400544；

　　II型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173401189；

　　風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173401182；

　　弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173401185；

　　單純皰疹病毒I型IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173401184；

　　巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173401190；

　　細(xì)小病毒B19 IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173404150；

　　細(xì)小病毒B19 IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20173404071；

　　風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） ，國(guó)械注準(zhǔn)20193401510；

　　巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20183401940；

　　結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國(guó)械注準(zhǔn)20153401873。

　　特此公告。

　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2021年9月13日

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局