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國家藥監(jiān)局關(guān)于啟用中藥配方顆粒備案模塊的公告(2021年 第130號)
2021-11-01 09:23:17瀏覽次數(shù):272
發(fā)布時(shí)間:2021-10-29

  為落實(shí)《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021年第22號)的要求,我局基于藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)了中藥配方顆粒備案模塊(以下簡稱備案模塊)?,F(xiàn)將相關(guān)事項(xiàng)公告如下:

  一、備案模塊自2021年11月1日起正式啟用,中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)可以登錄“國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳”(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)提交相關(guān)資料,進(jìn)行中藥配方顆粒備案。為提高備案工作效率和速度,避免扎堆填報(bào),中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)可提前按要求將備案資料上傳暫存。

  二、備案模塊操作指南在上述網(wǎng)站“藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)”的“通知公告”欄目中下載使用。出現(xiàn)使用問題請聯(lián)系客服熱線(13020065308、17600265081)或發(fā)送郵件至ypywyyxt@nmpaic. org.cn解決。

  三、各省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)精心組織部署,加強(qiáng)政策宣貫,做好工作預(yù)判,指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)按要求開展中藥配方顆粒備案工作,為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效的備案服務(wù),并督促其履行藥品全生命周期的主體責(zé)任和相關(guān)義務(wù)。

  四、在中藥配方顆粒備案實(shí)施過程中,各省級藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)調(diào)查研究,實(shí)時(shí)了解掌握中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)在備案中遇到的問題和困難,及時(shí)予以回應(yīng),并按程序報(bào)告有關(guān)情況。

  特此公告。

    

   

   

                                    國家藥監(jiān)局

                                 2021年10月29日

文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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