為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械委托生產(chǎn)行為,保障人民群眾用械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,國家藥監(jiān)局組織調(diào)整了禁止委托生產(chǎn)的高風(fēng)險植入性醫(yī)療器械目錄,形成《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄(征求意見稿)》(見附件)?,F(xiàn)向社會公開征求意見,請將意見反饋至電子郵箱:fdamd@shandong.cn。
反饋意見截止時間為2021年12月15日。
附件:禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄(征求意見稿)
國家藥監(jiān)局綜合司
2021年11月19日
附件:禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄(征求意見稿).doc