經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院和青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)和1批次木香不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

　　一、經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

　　經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次木香不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

　　二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，經(jīng)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)核查，非該標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn)；藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

　　三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查；在立案調(diào)查工作中，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要相互配合，徹查問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

　　特此通告。

　　附件：1.2批次不符合規(guī)定藥品名單

　　　　　2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)

　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2021年12月3日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年第96號(hào)通告附件1.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年第96號(hào)通告附件2.doc

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局