為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《關節(jié)鏡下無源手術器械產(chǎn)品注冊審查指導原則》《一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則》《正畸絲注冊審查指導原則》《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導原則》《麻醉面罩產(chǎn)品注冊審查指導原則》《非血管腔道導絲產(chǎn)品注冊審查指導原則》《包皮切割吻合器注冊審查指導原則》《牙科脫敏劑注冊審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.關節(jié)鏡下無源手術器械產(chǎn)品注冊審查指導原則
2.一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則
3.正畸絲注冊審查指導原則
4.一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導原則
5.麻醉面罩產(chǎn)品注冊審查指導原則
6.非血管腔道導絲產(chǎn)品注冊審查指導原則
7.包皮切割吻合器注冊審查指導原則
8.牙科脫敏劑注冊審查指導原則
國家藥監(jiān)局
2021年12月10日
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第102號通告附件.doc
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
國家監(jiān)管 
正品保障 
價格實惠 
專業(yè)服務 
全藥通手機版本 
閩公網(wǎng)安備35020302033421號