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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則的通告（2022年第8號）

2022-02-10 08:44:57瀏覽次數(shù)：393

發(fā)布時間：2022-02-09

　　為提高醫(yī)療器械技術(shù)審評的規(guī)范性和科學(xué)性，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人/備案人編寫產(chǎn)品技術(shù)要求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
　　特此通告。
　　
　　附件：醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局
　　 2022年2月8日

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第8號通告附件.doc

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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