2022年第4號
為加強藥品質量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計劃，省藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗，現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的藥品情況通告如下：
一、經(jīng)核查確認，標示8家生產(chǎn)企業(yè)的6個品種共8批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標準規(guī)定。
二、相關藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關法律法規(guī)對有關生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢山東省藥品監(jiān)督管理局或相關市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
三、對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位，相關藥品監(jiān)管部門要加強監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。
特此通告。
附件1：8批次不符合規(guī)定藥品名單（第1期）.xls
附件2：不符合規(guī)定項目小知識（第1期）.doc
山東省藥品監(jiān)督管理局
2022年3月24日
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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