根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的有關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織有關專家對湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司等13家機構進行了檢查。經(jīng)審核,該13家機構的單次和多次給藥毒性試驗(嚙齒類)等試驗項目符合藥物GLP要求(見附件)。
特此公告。
附件:藥物GLP認證目錄
國家藥監(jiān)局
2022年3月24日
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第27號公告附件.docx
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局