按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),現(xiàn)注銷深圳市博卡生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)以下6個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書:
一、深圳市博卡生物技術(shù)有限公司的4個(gè)產(chǎn)品:巨細(xì)胞病毒(CMV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400929;單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400930;弓形蟲(Tox)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400932;風(fēng)疹病毒(RV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400933。
二、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193011897。
三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個(gè)產(chǎn)品:神經(jīng)肌肉刺激治療儀,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172211964。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2022年5月7日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第37號(hào)公告附件.pdf
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局