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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《氯雷他定片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第43號）

2022-11-29 09:01:38瀏覽次數(shù)：250

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布日期：20221125

為不斷豐富完善仿制藥個藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導(dǎo)氯雷他定片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《氯雷他定片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：氯雷他定片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年11月21日

相關(guān)附件

序號	附件名稱
1	氯雷他定片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf

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