2022年 第10號
關(guān)于啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)信息報告系統(tǒng)的通告
根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證等信息。為提升信息報告效率,福建省藥品監(jiān)管局開發(fā)了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)信息報告系統(tǒng),自2022年12月1日起正式啟用(見附件)。 福建省內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體為藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部的,需通過該系統(tǒng)向省藥品監(jiān)督管理局報告有關(guān)信息;主體為藥品零售企業(yè)的,需通過該系統(tǒng)向企業(yè)所在地市縣(區(qū))局市場監(jiān)管局報告。原則上各藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)均應(yīng)通過該系統(tǒng)提交報告,如遇特殊情況也可提交紙質(zhì)材料報告。
特此通告。
附件:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)信息報告系統(tǒng)使用流程圖
福建省藥品監(jiān)督管理局
2022年11月30日
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