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國家藥監(jiān)局關于蜂膠口腔膜轉換為乙類非處方藥并修訂藥品說明書的公告（2024年第114號）

2024-09-18 15:03:22瀏覽次數(shù)：26

發(fā)布時間：2024-09-14

　　為保障公眾用藥的可及性，指導公眾合理用藥，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉換為乙類非處方藥，并對非處方藥說明書進行修訂?，F(xiàn)將有關事項公告如下：
　　請相關藥品上市許可持有人于2025年6月11日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）等有關規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
　　非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
　　特此公告。
　　
　　附件：非處方藥說明書范本
　　
　　
　　
　　國家藥監(jiān)局
　　 2024年9月12日

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第114號公告附件.docx

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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