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李利在山西調(diào)研時強(qiáng)調(diào) 完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制 夯實(shí)藥品安全基礎(chǔ)支撐
2019-04-16 12:58:04瀏覽次數(shù):750

4月10日至11日,國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長李利在山西省調(diào)研藥品監(jiān)管工作和醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況。他指出,要認(rèn)真落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,加強(qiáng)基層藥品監(jiān)管能力建設(shè),完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制,切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

在山西省藥品監(jiān)督管理局、太原市市場監(jiān)督管理局、迎澤區(qū)市場監(jiān)督管理局,李利來到投訴舉報中心、藥品檢驗(yàn)檢測所等機(jī)構(gòu)調(diào)研,聽取“兩品一械”監(jiān)管情況匯報,與一線藥品監(jiān)管人員親切交流,詢問基層藥品監(jiān)管重點(diǎn)難點(diǎn)問題。李利指出,要進(jìn)一步鞏固和充實(shí)基層藥品監(jiān)管專業(yè)隊伍,加大對藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的投入力度,強(qiáng)化專業(yè)技術(shù)人員管理和培訓(xùn),加強(qiáng)藥品監(jiān)管執(zhí)法工作,確?;鶎铀幤繁O(jiān)管有人辦事、有錢辦事、有條件辦事。要完善藥品全生命周期監(jiān)管,運(yùn)用信息化手段強(qiáng)化風(fēng)險治理和網(wǎng)絡(luò)售藥等新業(yè)態(tài)的監(jiān)管。要強(qiáng)化日常監(jiān)管,突出重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)問題的監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測,強(qiáng)化“4+7” 集中采購中標(biāo)品種監(jiān)管,嚴(yán)肅懲治違法違規(guī)行為,切實(shí)消除藥品安全隱患。
  在山西錦波生物醫(yī)藥有限公司、亞寶集團(tuán)太原制藥有限公司,李利一行察看了企業(yè)生產(chǎn)車間、研發(fā)中心、監(jiān)測中心等,詳細(xì)了解企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量管理、生產(chǎn)經(jīng)營等情況。李利強(qiáng)調(diào),藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障群眾用藥安全的第一道關(guān)卡,要全面落實(shí)企業(yè)藥品安全主體責(zé)任,完善全過程質(zhì)量管理體系,建立質(zhì)量安全追溯體系,落實(shí)產(chǎn)品風(fēng)險報告制度,讓質(zhì)量意識、安全意識、風(fēng)險意識牢牢扎根。要加強(qiáng)藥品研發(fā)創(chuàng)新,重視專業(yè)技術(shù)人才引進(jìn)和培養(yǎng),積極研發(fā)創(chuàng)新藥,增強(qiáng)企業(yè)核心競爭力。要構(gòu)建親清政商關(guān)系,監(jiān)管部門要積極主動與企業(yè)加強(qiáng)溝通交流,規(guī)范執(zhí)法行為,避免重復(fù)檢查,營造良好營商環(huán)境;藥企要遵紀(jì)守法辦企業(yè)、光明正大搞經(jīng)營,爭做守法經(jīng)營、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、回報社會的典范。
  山西九州通醫(yī)藥有限公司是一家大型醫(yī)藥物流企業(yè)。在該公司調(diào)研時,李利一行詳細(xì)察看了藥品存儲、配送、銷售等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理情況。李利指出,藥品流通是藥品全生命周期管理的重要環(huán)節(jié),藥品經(jīng)營企業(yè)既是風(fēng)險防控的重要參與者,也是主要責(zé)任人。要持續(xù)完善內(nèi)部管理制度,落實(shí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,強(qiáng)化供應(yīng)鏈全過程質(zhì)量管理。要嚴(yán)格倉儲管理,特別是冷鏈保障到位,購銷記錄和出入庫記錄做到真實(shí)、完整。要深入開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作,規(guī)范藥品經(jīng)營秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,有效指導(dǎo)群眾安全合理用藥。
  局綜合司、人事司負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。

 (文章內(nèi)容來自福建省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng))

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