2019年8月26日,《藥品管理法》經(jīng)第十三屆全國人民代表常務(wù)委員會第十二次會議審議通過,自2019年12月1日起施行。為建立科學(xué)、嚴(yán)格的藥品監(jiān)督管理制度,確?!端幤饭芾矸ā酚行ж瀼貓?zhí)行,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見,請于2019年10月30日前將對各規(guī)章的意見分別反饋至相應(yīng)電子郵箱,郵件主題請分別注明“藥品注冊管理辦法意見”“藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法意見”或者“藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法意見”。
《藥品注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》電子郵箱:ypzcglbf@nmpa.gov.cn
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》電子郵箱:ypjgs@nmpa.gov.cn
附件:1.藥品注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)及起草說明
2.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(修訂草案征求意見稿)及起草說明
3.藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)及起草說明
4.意見建議反饋表
國家藥監(jiān)局綜合司
2019年9月30日
附件1.藥品注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)及起草說明.docx
附件2.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(修訂草案征求意見稿)及起草說明.doc