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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布預(yù)防用疫苗臨床試驗不良事件分級標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則的通告(2019年第102號)

2020-01-13 09:11:50瀏覽次數(shù)：378

為進一步規(guī)范預(yù)防用疫苗臨床試驗的安全性評價，加快不良事件分級標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《預(yù)防用疫苗臨床試驗不良事件分級標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。2005年原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《預(yù)防用疫苗臨床試驗不良反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》（國食藥監(jiān)注〔2005〕493號）廢止。

　　特此通告。

　　附件：1.預(yù)防用疫苗臨床試驗不良事件分級標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則

　　　　 2.《預(yù)防用疫苗臨床試驗不良事件分級標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》修訂說明

　　國家藥監(jiān)局

2019年12月26日

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第102號通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第102號通告附件2.docx

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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