大家都在搜：
                                        999
                                        口罩
                                        奧美拉唑
                                    

            


            

                
                        
                        
                            

                                
                                在線客服
                                

                                    
                                

                            

                        
                        
                        

                        
工作時間：9:00-18:00

                
                
            

        

    

    

        
    


    

    

        

            
全部商品分類

            

                


                                            

                                                    

                    
                

            

        

        
    







    
    

        
您的位置：全藥通>公告通告>國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂骨肽類注射劑說明書的公告(2019年第111號)

    


    
    

        

            
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂骨肽類注射劑說明書的公告(2019年第111號)

            
2020-01-13 10:12:35瀏覽次數(shù)：358

            

                
為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對骨肽類注射劑〔包括骨肽注射液、骨肽氯化鈉注射液、注射用骨肽和注射用骨肽（Ⅰ）〕說明書【不良反應(yīng)】、【注意事項】等項進(jìn)行修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
　　一、所有骨肽類注射劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照骨肽類注射劑說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補(bǔ)充申請，于2020年2月25日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。
　　修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請備案后6個月內(nèi)對所有已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。
　　上述骨肽類注射劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，涉及用藥安全的內(nèi)容變更要立即以適當(dāng)方式通知藥品經(jīng)營和使用單位，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥。
　　二、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀骨肽類注射劑說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險分析。
　　三、患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說明書。
　　特此公告。

　　附件：骨肽類注射劑〔骨肽注射液、骨肽氯化鈉注射液、注射用骨肽和注射用骨肽（Ⅰ）〕說明書修訂要求



　　國家藥監(jiān)局
　　2019年12月25日
國家藥品監(jiān)督管理局2019年第111號公告附件.doc
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

            


            
            
1.本站遵循行業(yè)規(guī)范，任何轉(zhuǎn)載的稿件都會明確標(biāo)注作者和來源；2.本站的原創(chuàng)文章，請轉(zhuǎn)載時務(wù)必注明文章作者和來源，不尊重原創(chuàng)的行為我們將追究責(zé)任；3.作者投稿可能會經(jīng)我們編輯修改或補(bǔ)充。

            
        

        

            
            
熱門資訊

            
            
            
特賣商品



    
    
            


            
        

    

    

    
    


    

        
商品推薦 

        

            

                
            

        

    



    















    







    


    

        
  國家監(jiān)管 國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證 

        
  正品保障 嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān) 100%正品 值得信賴 

        
  價格實惠 最大限度壓縮中間環(huán)節(jié)費用 

        
  專業(yè)服務(wù) 1對1客服，為您排憂解難 

    








    

        
        

            

                
  全藥通手機(jī)版本 掃描二維碼進(jìn)入，不用電腦也能下單 

            

            

                

                    
  全藥通微信公眾號 掃描二維碼進(jìn)入，實時了解全藥通發(fā)展動態(tài) 

                

            

        

    

















    














免费99精品国产自在观看,永久免费AV无语国产电影,99免费人妻视频观看,国内精品久久第二页
曰韩精品视频一区二区
久久亚洲一区二区三区四区