近期,國家藥品監(jiān)督管理局組織對深圳市寶萊化妝品有限公司進行了飛行檢查。經(jīng)檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷: 一、機構(gòu)與人員方面 企業(yè)直接接觸產(chǎn)品的工作人員健康體檢合格證已過效期。 二、廠房與設(shè)施方面 (一)企業(yè)未能按規(guī)定對生產(chǎn)環(huán)境進行監(jiān)測。 (二)配制車間地面有污水,灌裝車間生產(chǎn)線上有消毒水等雜物。 (三)半成品靜置間發(fā)現(xiàn)有老鼠活動痕跡。 三、設(shè)備管理方面 實驗室pH計、電導儀、培養(yǎng)箱等器具校驗合格證已過效期。 四、物料與產(chǎn)品方面 ?。ㄒ唬┡淞祥g放置的原料無生產(chǎn)日期、批號和效期標識。 ?。ǘ┰系尿炇沼涗洸煌暾?。 五、產(chǎn)品銷售方面 企業(yè)未能提供部分產(chǎn)品的銷售記錄。 深圳市寶萊化妝品有限公司已對上述質(zhì)量管理體系存在的缺陷予以確認。該企業(yè)上述行為嚴重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn),對該企業(yè)涉嫌違法生產(chǎn)行為依法嚴肅查處。待該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復查合格后,方可恢復生產(chǎn)。 特此通告。 國家藥監(jiān)局 2020年1月14日 |