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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《藥品上市許可持有人檢查工作程序（征求意見(jiàn)稿）》《藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

2020-03-03 11:51:13瀏覽次數(shù)：1341

為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，全面落實(shí)藥品上市許可持有人對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范持有人檢查工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人檢查工作程序（征求意見(jiàn)稿）》《藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2020年3月18日前，將有關(guān)意見(jiàn)通過(guò)電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“持有人檢查工作程序及要點(diǎn)意見(jiàn)反饋”。

　　附件：１．藥品上市許可持有人檢查工作程序（征求意見(jiàn)稿）
　　　　　２．藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2020年2月25日

附件1 藥品上市許可持有人檢查工作程序（征求意見(jiàn)稿）.doc

附件2 藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）.doc

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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