為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,按照2019年自治區(qū)藥品抽驗計劃及日常監(jiān)督抽樣需要,我局組織對全區(qū)范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。現(xiàn)將2020年第1期藥品抽查檢驗信息予以公告:
一、公告情況
經(jīng)核查確認(rèn),本期監(jiān)督抽檢信息公布如下:53批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不符合規(guī)定的項目主要為:[性狀]、[鑒別]、[檢查]、[含量測定](詳見附件1);2060批次藥品經(jīng)檢驗符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)598批次、流通使用環(huán)節(jié)1462批次,詳見附件2)。
二、不合格藥品的查處情況
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門對檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品采取必要的控制措施,并依法處置。
三、藥品安全消費(fèi)提示
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識,如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時,可登陸國家藥監(jiān)局網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關(guān)信息。
特此公告。
附件:1.2020年第1期廣西藥品質(zhì)量公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品列表
2.2020年第1期廣西藥品質(zhì)量公告符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品列表
3.不符合規(guī)定項目小知識
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2020年3月23日