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　　【藥品名稱】

　　通用名稱：苯磺酸氨氯地平片

　　商品名稱：苯磺酸氨氯地平片（亞邦貝迪）

　　英文名稱：Amlodipine Besylate Tablets

　　拼音全碼：BenHuangSuanAnLvDiPingPian（YaBangBeiDi）

　　【主要成份】 本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3－乙基－5－甲基－2－（2－氨基乙氧甲基）－4－（2－氯苯基）－1，4－二氫－6－甲基－3，5－吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

　　【成 份】

　　分子量：C20H25ClN2O5·C6H6O3S

　　【性 狀】 本品為白色或類白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 高血壓（單獨或與其他藥物合并使用）。心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛（單獨或與其他藥物合并使用）。

　　【規(guī)格型號】 5mg*14s

　　【用法用量】 通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功

　　【不良反應(yīng)】 潮紅、疲勞、水腫、眩暈、頭痛、腹痛，惡心、心悸、嗜睡。在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的顯著的臨床實驗室檢查異常。過敏反應(yīng)罕見，包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數(shù)報道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗死、心律失常（包括心動過緩、室性心動過速和房顫）和胸痛。

　　【禁 忌】 對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。

　　【注意事項】 1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA III-IV級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用本品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析清除。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

　　【兒童用藥】 尚無本品用于兒童的資料。

　　【老年患者用藥】 資料表明，本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使清除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再逐漸增量為妥。延長使清除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地 平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再逐漸增量為妥。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品用于妊娠期和哺乳期的安全性尚未確定。資料表明，動物試驗中，在推薦人用最大量的50倍劑量，本品除引起大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外，未顯示任何生殖毒性。因此，僅在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危害性更大時才推薦使用本品。

　　【藥物相互作用】 本品與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類利尿劑、α-腎上腺素能受體阻滯劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。 用人血漿進行的體外研究數(shù)據(jù)顯示本品不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。 其他藥物對氨氯地平的作用： 西咪替丁：與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學。 柚子汁：20 名健康志愿者同時服用240ml 柚子汁和10mg 氨氯地平，未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響。 鋁/鎂（抗酸劑）：同時服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平，未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響。 西地那非（萬艾可）（SILDENAFIL）：單劑量100mg 西地那非不影響原發(fā)性高血壓病人氨氯地 平的藥代動力學。二藥合用，每種藥品獨立地發(fā)揮其降壓效應(yīng)。 氨氯地平對其他藥物的作用： 阿托伐他?。ˋTORVASTATIN）：同時用10mg 氨氯地平和80mg 阿托伐他汀，阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動力學參數(shù)無明顯改變。 地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無變化。 乙醇（酒精）：10mg 氨氯地平單次或多次給藥，對乙醇的藥代動力學無影響。 華法林：氨氯地平與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應(yīng)時間。 環(huán)孢菌素：藥代動力學研究表明氨氯地平不明顯改變環(huán)孢菌素的藥代動力學。

　　【藥物過量】 過量服用本品，能導致外周血管過度擴張，繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓，可采取洗胃。引起明顯低血壓時，要求積極的心血管支持治療，包括心、肺功能監(jiān)護、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。無禁忌癥時也可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應(yīng)有益。透析對本品無效。

　　【藥理毒理】 本品為鈣離子拮抗劑，阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經(jīng)細胞膜的鈣離子通道（慢通道）進入細胞。本品直接舒張血管平滑肌，擴張外周小動脈，使外周阻力（后負荷）降低，擴張冠狀動脈尤為明顯，能解除冠狀動脈痙攣，具有抗高血壓和緩解心絞痛的作用。

　　【藥代動力學】 氨氯地平口服吸收良好，且不受攝入食物的影響。給藥后6－12 小時血藥濃度達至高峰，絕對生物利用度約為64－80%，表觀分布容積約為21L/kg，終末消除半衰期約為35-50小時，每日一次，連續(xù)給藥7－8 天后血藥濃度達至穩(wěn)態(tài)，氨氯地平通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物，以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結(jié)合率約為97.5%。

　　【貯 藏】 密封。

　　【包 裝】 每盒14粒。

　　【有 效 期】 36 月

　　【批準文號】 國藥準字H20040818

　　【生產(chǎn)企業(yè)】 江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司同類產(chǎn)品推薦