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　　【產(chǎn)品名稱】人工牛黃甲硝唑膠囊

　　【商品名/商標(biāo)】亞寧

　　【規(guī)格】10粒*3板

　　【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

　　【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色或微黃色的顆粒或粉末。

　　【功能主治/適應(yīng)癥】用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

　　【用法用量】口服。一次2粒，一日3次。

　　【不良反應(yīng)】1．本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)性周?chē)窠?jīng)病變。2．其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：（1）胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等。（2）可逆性粒細(xì)胞減少。（3）過(guò)敏反應(yīng)，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。（4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。（5）其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

　　【禁忌】1．對(duì)甲硝唑或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏患者禁用。2．有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。3．孕婦禁用。4．飲酒者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1．致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。2．使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。3．人工牛黃甲硝唑膠囊可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。4．用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。6．本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用人工牛黃甲硝唑膠囊不需減量。7．念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。8．厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。9．治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。10．重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。

　　【藥物相互作用】1.甲硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用，可加強(qiáng)人工牛黃甲硝唑膠囊代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長(zhǎng)本品的血消除半衰期（t1/2β），應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果調(diào)整劑量。4.本品可干擾雙硫侖代謝，兩者合用時(shí)患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。5.人工牛黃甲硝唑膠囊可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測(cè)定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。

　　【藥理毒理】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用?？咕V包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬，棱形桿菌，產(chǎn)氣棱狀芽孢桿菌，真桿菌，韋容球菌，消化球菌，和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)胞的DNA代謝過(guò)程，促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對(duì)甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

　　【貯藏】遮光，密閉保存。

　　【有效期】36個(gè)月。

　　【生產(chǎn)廠家】河南中杰藥業(yè)有限公司

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H41024568