庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在不同型號(hào)批次產(chǎn)品錯(cuò)誤放置的問題。生產(chǎn)商庫(kù)克公司Cook Incorporated對(duì)輸尿管支架管(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153142099)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2020年9月2日
附件(企業(yè)召回報(bào)表)庫(kù)克公司Cook Incorporated對(duì)輸尿管支架管主動(dòng)召回.pdf
文章來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局