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深圳市好克醫(yī)療儀器股份有限公司報告,其生產(chǎn)的某批次注射泵因軟件版本燒錄錯誤,存在不符合技術(shù)要求的情況。深圳市好克醫(yī)療儀器股份有限公司對注射泵(注冊證號:粵械注準20172541482)主動召回。召回級別為三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2019年9月12日
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局
規(guī) 格:10mg*30s
單 位:盒
廠 家: 丹東宏業(yè)制藥有限公司
供應商: 國九堂藥業(yè)
規(guī) 格:10mg*15s
廠 家: 東海制藥(河北)有限公司
供應商: 湛江市弘安藥業(yè)有限公司
規(guī) 格:12s*2板
廠 家: 廣西迪泰制藥股份有限公司
供應商: 河北華源醫(yī)藥有限公司
規(guī) 格:0.125g*14片/...
廠 家: 齊魯制藥有限公司
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